注射用盐酸博安霉素

【药品名称】

通用名称： 注射用盐酸博安霉素
商品名称：业立宁
英文名称：Boanmycin Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Boanmeisu

【主要成分】

盐酸博莱霉酰精胺

【结构式】

【分子式】

C₆₀H₉₆N₂₀O₂₁S₂.nHCI

【分子量】

1497.66

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状或无定形固体。

【适应症】

头颈部恶性肿瘤。

【规格】

10mg（以博安霉素计8.73mg）

【用法用量】

1．单药治疗：博安霉素5～6mg/m²+生理盐水2～4ml，肌注或静注每周3次，连用四周。
2．联合化疗：博安霉素可与其它化疗药物联合应用，剂量应减少，博安霉素5～6mg/m²+生理盐水2～4ml，肌注或静注，每周2次，连用2周，休息1～2周，为一周期。

【不良反应】

本品可引起发热、寒战、肌肉疼痛、消化道反应，皮肤色素沉着。个别病人有过敏反应。肺毒性较同类药物轻，不排除长期用药导致肺纤维化的可能。

【禁忌证】

1．对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。
2．对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。
3．肺放射治疗患者慎用。

【注意事项】

1．给药后如患者出现发热现象，可给予退热药。对出现高热的病人，在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。
2．病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药，停药后症状可自然消失。
3．病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状，同时胸部X-光片出现异常，应停止给药，并给予甾体激素和适当的抗生素。
4．偶尔出现休克样症状（血压低下、发冷、发热、喘鸣、意识模糊等）应立即停止给药，对症处理。
5．需按医师处方，指示用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。博安霉素为抗肿瘤药，权衡利弊后慎用。

【儿童用药】

尚不明确。权衡利弊后慎用。

【老年患者用药】

尚不明确。对老年性慢性支气管炎及肺功能不全患者禁用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

博安霉素对多种小鼠移植性肿瘤包括肉瘤180，肝癌、艾氏癌（实体型），食管癌SGA-73和黑色素瘤HP，均有显著的抑制作用，抑瘤率达85-90%。体外试验对数种人癌细胞株有明显杀伤作用，其中尤其对肝癌BEL-7402细胞的杀伤作用最强。博安霉素对在裸鼠移植的人体肝癌、胃癌和结肠癌均有显著的抑制作用，肿瘤抑制率为74%-90%。
本品对小鼠一次静脉和肌肉给药的LD₅₀分别为97.8mg/kg和70.5mg/kg。狗和大鼠长期给药后，主要引起肾功能损害。本品对兔一次肌注，未见局部刺激性。

【药代动力学】

人体药代动力学：本品肌注吸收迅速，血药浓度达峰的平均时间为18.6min，平均峰浓度为0.20μg/ml，240min后降至0.01μg/ml。

【贮藏】

密闭，在凉暗干燥处保存。

【包装】

管制玻璃瓶，每盒1支。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字H20040864

【生产企业】

生产企业：天津太河制药有限公司
生产地址：天津市河北区古北道雁门路1号
邮政编码：300232
电    话：022-26340709
传真号码：022-26341887
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