注射用依托泊苷

药品说明书

【药品名称】

通用名称:注射用依托泊苷
英文名称:Etoposide for Injection
汉语拼音:ZhuSheYongYiTuoBoGan

【适应症】

主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌胃癌和食道癌等有一定疗效。

【规格】

40mg

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H20060014

【生产企业】

  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20060014
注射用依托泊苷
40mg
注射剂
云南植物药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用依托泊苷
云南植物药业有限公司
国药准字H20060014
40mg
注射剂
中国
在使用
2020-06-30

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药品中标情况

药品规格: 1215
中标企业: 14
中标省份: 31
最低中标价1.03
规格:25mg
时间:2020-05-09
省份:黑龙江
企业名称:NIPPON KAYAKU CO.,LTD
最高中标价0
规格:5ml:100mg
时间:2021-12-24
省份:江西
企业名称:辰欣药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
依托泊苷软胶囊
胶囊剂
50mg
10
12.57
125.68
青岛国信制药有限公司
青岛国信制药有限公司
广东
2016-06-02
依托泊苷胶囊
胶囊剂
25mg
40
19.87
794.66
NIPPON KAYAKU CO.,LTD
深圳万维医药贸易有限公司
广东
2016-05-04
依托泊苷注射液
注射剂
5ml:100mg
1
10.71
10.71
江苏恒瑞医药股份有限公司
江西
2016-07-07
依托泊苷注射液
注射剂
5ml:100mg
1
20
20
齐鲁制药(海南)有限公司
江西
2016-07-07
依托泊苷软胶囊
胶囊剂
50mg
10
16.65
166.49
青岛国信制药有限公司
青岛国信制药有限公司
湖北
2016-01-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
依托泊苷
日本化药株式会社
Dong-A Socio公司;日本化药株式会社
肿瘤
淋巴瘤;卵巢肿瘤
查看 查看
TOP2
依托泊苷
T-54
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
TOP2
依托泊苷
韩国化学技术研究院
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
TOP2
依托泊苷
SP-1053C
肿瘤
恶性肿瘤;肺部肿瘤;淋巴瘤
查看 查看
TOP2
依托泊苷
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
TOP2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0502413
注射用依托泊苷
海南长安国际制药有限公司
新药
5
2005-10-28
2006-11-23
制证完毕-已发批件海南省 ES001984819CN
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CXHS0500215
注射用依托泊苷
云南个旧生物药业有限公司
新药
5
2005-02-28
2006-01-20
已发批件云南省 EN080456967CN
查看
CXHS0502751
注射用依托泊苷
海南先锋制药有限公司
新药
5
2005-12-02
2008-08-22
制证完毕-已发批件海南省 EX947505686CN
查看
X0305461
注射用依托泊苷
北京容达佳医药技术有限公司
新药
5
2003-10-26
2008-09-26
制证完毕-已发批件北京市 EX972206026CN
查看
CXHR0900078
注射用依托泊苷
北京容达佳医药技术有限公司
复审
2009-03-23
2010-01-27
制证完毕-已发批件北京市 ED185176992CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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