依托泊苷软胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月10日
修改日期：2010年10月01日
          2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 依托泊苷软胶囊
商品名称：泊瑞
英文名称：Etoposide Soft Capsules
汉语拼音：Yituobogan Ruanjiaonang

【注册商标】

海德威

【成份】

本品主要成份为依托泊苷。
化学名称：9-(4,6-O(R)-亚乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷-4’-去甲基表鬼臼毒素。
化学结构式：

分子式：C₂₉H₃₂O₁₃
分子量：588.56

【性状】

本品为软胶囊，内容物为无色至淡黄色的澄清黏稠液体。

【适应症】

主要用于治疗小细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定疗效。

【规格】

50mg

【用法用量】

用法：口服。用量：单用按体表面积每日60～100mg/m²，连用10日，每3～4周重复。联合化疗按体表面积每日50mg/m²，连用3天或5天。

【不良反应】

主要为血液学和消化道毒性，与静脉制剂比较，呕吐发生率较低。极少数可发生严重过敏反应，应重视。

【禁忌】

对本品过敏者，孕妇及哺乳妇女禁用。

【注意事项】

宜饭前服用，注意可能发生的过敏反应。本品有骨髓抑制作用，用药期间应定期检查病人的血象。肝功能障碍者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

药理作用：本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物，作用于DNA拓扑异构酶Ⅱ，形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转，使损伤的DNA得到修复，降低了细胞毒作用。因此，延长药物的给药时间，可能提高抗肿瘤活性。毒理研究：尚不明确。

【药代动力学】

本品口服吸收后，在0.5～4小时达到血药浓度峰值，生物利用度为50%，主要分布于胆汁、腹水、尿液、胸水和肺组织中，很少进入脑脊液。主要以原形和代谢产物从尿中排泄。

【贮藏】

遮光，密封，在冷处(2～10℃)保存。

【包装】

外套复合膜的铝塑板：10粒/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H19991006

【生产企业】

企业名称：青岛正大海尔制药有限公司
生产地址：青岛市高科技工业园海尔路1号海尔工业园
邮政编码：266103
电话号码：(0532)88939090
传真号码：(0532)88939768
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