低分子量肝素钠凝胶

  • 药理分类: 皮肤科用药/ 其他皮肤科药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月01日
修改日期:2014年03月04日

【药品名称】

通用名称: 低分子量肝素凝胶
商品名称:齐征
英文名称:Low Molecular Weight Heparin Sodium Gel
汉语拼音:Difenziliang Gansuna Ningjiao

【成份】

本品主要成份为低分子量肝素

【性状】

本品为无色、透明凝胶。

【适应症】

闭合性浅表软组织挫伤(恢复期)。

【规格】

10g:3500IU/支

【用法用量】

外用。一日2次,以本凝胶适量涂于患处及周围,并温和按摩数分钟。

【不良反应】

临床研究中未发现与用药有关的不良反应。

【禁忌】

对本品过敏者或有明显凝血功能障碍者禁用。

【注意事项】

1、急性软组织损伤急性渗出期慎用,以免加重出血。
2、勿直接涂于溃烂伤口和粘膜组织上。
3、没有证据提示本品用于闭合性软组织挫伤优于肝素乳膏。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女用药的疗效及安全性尚未确立。

【儿童用药】

儿童用药的有效性和安全性尚未确立。

【老年用药】

老年患者用药的有效性和安全性尚未确立。

【药物相互作用】

未进行药物相互作用研究,尚不清楚与其他药物的相互作用情况。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

本品可能通过低分子量肝素的抗凝血作用而增加局部血管通透性,改善局部血液循环,从而产生消肿去瘀的作用。

【药代动力学】

无人体药代动力学资料。

【贮藏】

密闭、阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝管包装,1支/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS1-(X-001)-2014Z

【批准文号】

国药准字H20040409

【生产企业】

企业名称:齐鲁制药有限公司
生产地址:山东省济南市工业北路243号
邮政编码:250100
电话号码:(0531)83126000/83126111/83126333/83126548
传真号码:(0531)83126288/83126545
网    址:www.qilu-pharma.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20040409
低分子量肝素钠凝胶
10g:3500IU
凝胶剂
齐鲁制药有限公司
化学药品
国产
2020-01-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
低分子量肝素钠凝胶
齐鲁制药有限公司
国药准字H20040409
10g:3500iu
凝胶剂
中国
在使用
2020-01-03

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS00678
低分子肝素钠凝胶
齐鲁制药厂
新药
4
2000-12-01
2004-04-02
已发批件 山东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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