卡比马唑片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:卡比马唑
英文名称:Carbimazole Tablets
汉语拼音:Kabimazuo Pian

【成份】

卡比马唑
化学名称:3-甲基-2-硫代-2,3-二氢-1H-咪唑-1-甲酸乙酯。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

适用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:1.病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者;2.青少年及儿童、老年患者;3.甲状腺手术后复发,又不适于用放射性131I治疗者;4.手术前准备;5.作为131I放疗的辅助治疗。

【规格】

5mg

【用法用量】

1 成人。
开始剂量一般为一日30mg(6片),可按病情轻重调节为15~40mg(3~8片),一日最大量60mg(12片),分次口服;病情控制后,逐渐减量,每日维持量按病情需要介于5~15mg(1~3片),疗程一般18~24个月。
2 小儿。
开始时用量为每日按体重0.4mg/kg,分次口服。
维持量按病情决定。

【不良反应】

较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少;较少见严重的粒细胞缺乏症;可能出现再生障碍性贫血;还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征。
罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎,少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子Ⅶ减少。

【禁忌】

哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1 服药期间宜定期检查血象。
2 孕妇、肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。
3对诊断的干扰:甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长,并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高,还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 用药过程中应酌情加用甲状腺片,避免出现甲状腺功能减低。
妊娠与哺乳期注意事项: 哺乳期妇女禁用,孕妇慎用。
老人注意事项: 老年人尤其肾功能减退者,用药量应减少。
如发现甲状腺功能减低,应及时减量或加用甲状腺片。

【药物相互作用】

1 与抗凝药合用,可增强抗凝作用。
2 高食物或药物的摄入,可使甲亢病情加重,使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。
故在服用本品前避免服用剂。
3 磺胺类、对氨基水杨酸保泰松巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和甲状腺肿大的作用,故合用本品须注意。

【药理作用】

本品为抗甲状腺药物。
其作用机制是抑制甲状腺内过化物酶,从而阻碍吸聚到甲状腺化物的化及酪氨酸的偶联,阻碍甲状腺素(T4)和三甲状腺原氨酸(T3)的合成。
动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体,降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平,使抑制性T细胞功能恢复正常。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

5mg*24s/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H12020701

【生产企业】

企业名称:天津天药药业股份有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21020787
卡比马唑片
5mg
片剂
辽宁绿丹药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-21
国药准字H12020701
卡比马唑片
5mg
片剂
津药药业股份有限公司
津药药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-10
国药准字H13020367
卡比马唑片
5mg
片剂
邯郸市柏林药业有限公司
邯郸市柏林药业有限公司
化学药品
国产
2022-05-27
国药准字H31021221
卡比马唑片
5mg
片剂
上海华氏制药有限公司天平制药厂
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H13020585
卡比马唑片
5mg
片剂
北京海王中新药业股份有限公司
化学药品
国产
2017-11-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
卡比马唑片
辽宁绿丹药业有限公司
国药准字H21020787
5mg
片剂
中国
在使用
2020-09-21
卡比马唑片
津药药业股份有限公司
国药准字H12020701
5mg
片剂
中国
在使用
2020-08-10
卡比马唑片
邯郸市柏林药业有限公司
国药准字H13020367
5mg
片剂
中国
在使用
2022-05-27
卡比马唑片
上海华氏制药有限公司天平制药厂
国药准字H31021221
5mg
片剂
中国
已过期
2002-09-13
卡比马唑片
北京海王中新药业股份有限公司
国药准字H13020585
5mg
片剂
中国
已过期
2017-11-30

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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