吉法酯片
- 药理分类: 消化系统用药/ 抗酸药及抗溃疡病药
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗用其它药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年5月25日
修订日期:2016年4月29日
【药品名称】
-
通用名称: 吉法酯片
商品名称:惠加强-G(英文:WYCAKON-G)
英文名称:Gefarnate tablets
汉语拼音:Ji Fa Zhi Pian
【成份】
【性状】
-
本品为橙色薄膜衣片,除去包衣后显类白色。
【适应症】
-
胃及十二指肠溃疡
【规格】
-
50mg
【用法用量】
-
通常,成人一次50~100mg(1~2片),每日2~3次。
【不良反应】
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
有前列腺素类药物禁忌者如青光眼患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
因缺乏这方面的临床资料,希望怀孕、可能怀孕的妇女及哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】
-
未进行相关研究,亦无可参考文献。
【老年用药】
-
未进行相关研究,亦无可参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行相关研究,亦无可参考文献。
【药物过量】
-
未进行相关研究,亦无可参考文献。
【药理作用】
-
【药代动力学】
-
吸收·分布和排泄
吉法酯50mg/kg经口一次给药动物实验表明:其吸收率达60-70%。在口服6小时后血液浓度达到最高峰,24小时后尿中排泄12.4%,呼气排出19.5%,粪便中排泄30-40%。
【贮藏】
-
室温干燥处
【包装】
-
铝塑泡罩板。30片/盒及40片/盒。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
JX20150356
【批准文号】
-
H20160240
【生产企业】
-
企业名称:日本·生晃荣养药品株式会社
生产地址:日本·大阪市西淀川区姬里2丁目3番28号
邮政编码:555-0025
电话号码:81-6-64731623
传真号码:81-6-64732772
中国联系电话:8008109576
国内联系单位:国药控股广州有限公司
地址:广州市站前路22号
电话:020-22299520
传真:020-22299816
邮编:510160
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理作用
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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H20160240
|
吉法酯片
|
每片含吉法酯50mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2016-04-29
|
X20010139
|
吉法酯片
|
50毫克/片
|
片剂
|
生晃荣养药品株式会社
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-04-10
|
H20040173
|
吉法酯片
|
50mg
|
片剂,Tablet
|
生晃荣养药品株式会社
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-03-17
|
H20090150
|
吉法酯片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-02-11
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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吉法酯片
|
生晃荣养药品株式会社
|
H20160240
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2016-04-29
|
吉法酯片
|
生晃荣养药品株式会社
|
X20010139
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2001-04-10
|
吉法酯片
|
生晃荣养药品株式会社
|
H20040173
|
50mg
|
片剂,Tablet
|
中国
|
已过期
|
2004-03-17
|
吉法酯片
|
生晃荣养药品株式会社
|
H20090150
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2009-02-11
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.88
- 规格:50mg
- 时间:2022-03-17
- 省份:甘肃
- 企业名称:Seiko Eiyo Yakuhin Co.,Ltd.
- 最高中标价0
- 规格:50mg
- 时间:2014-12-25
- 省份:上海
- 企业名称:Seiko Eiyo Yakuhin Co.,Ltd.
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
吉法酯片
|
片剂
|
50mg
|
40
|
0.95
|
37.99
|
Seiko Eiyo Yakuhin Co.,Ltd.
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
吉法酯片
|
片剂
|
50mg
|
40
|
0.92
|
36.79
|
Seiko Eiyo Yakuhin Co.,Ltd.
|
国药控股广州有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
吉法酯片
|
片剂
|
50mg
|
40
|
0.92
|
36.69
|
Seiko Eiyo Yakuhin Co.,Ltd.
|
—
|
湖北
|
2013-04-28
|
无 |
吉法酯片
|
片剂
|
50mg
|
30
|
1.03
|
31.04
|
Seiko Eiyo Yakuhin Co.,Ltd.
|
国药控股广州有限公司
|
全军
|
2013-03-06
|
无 |
吉法酯片
|
片剂
|
50mg
|
40
|
0.93
|
37.1
|
Seiko Eiyo Yakuhin Co.,Ltd.
|
—
|
山西
|
2008-12-22
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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JYHB0700417
|
吉法酯片
|
Seiko Eiyo Yakuhin Co.,LTD
|
补充申请
|
—
|
2007-04-11
|
2007-05-22
|
制证完毕-已发批件 ES784711298CN
|
— |
CYHS1401659
|
吉法酯片
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-01-19
|
2016-02-19
|
制证完毕-已发批件重庆市 1009588241919
|
查看 |
JYHZ1300380
|
吉法酯片
|
Seiko Eiyo Yakuhin Co.,LTD
|
进口再注册
|
—
|
2014-01-17
|
2016-05-13
|
制证完毕-已发批件 孙铀15811188010
|
查看 |
J0301279
|
吉法酯片
|
生晃荣养药品株式会社
|
进口再注册
|
—
|
2003-09-03
|
2004-03-23
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
B20010160
|
吉法酯片
|
中国医药(集团)上海公司
|
进口
|
—
|
2001-11-12
|
2002-10-24
|
审批完毕
|
查看 |
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