地塞米松磷酸钠滴眼液
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 肾上腺皮质激素类药
- ATC分类: 眼科用药/ 抗炎药/ 皮质甾体激素类,单方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2010年10月1日
修改日期:2015年12月1日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称: 地塞米松磷酸钠滴眼液
英文名称:Dexamethasone Sodium Phosphate Eye Drops
汉语拼音:Disaimisong Linsuanna Diyanye
【注册商标】
-
恒久远FORGOOD
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
用于虹膜睫状体炎、虹膜炎、角膜炎、过敏性结膜炎、眼睑炎、泪囊炎等。
【规格】
-
5ml:1.25mg
【用法用量】
-
滴眼:一日3~4次,用前摇匀。
【不良反应】
-
长期频繁用药可引起青光眼、白内障,诱发真菌性眼睑炎。
【禁忌】
-
单纯疱疹性或溃疡性角膜炎禁用。
【注意事项】
-
眼部细菌性或病毒性感染时应与抗菌素药物合用。青光眼慎用,长期使用应定期检查眼压和有无真菌、病毒感染早期症侯。运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
避免长期、频繁使用。
【儿童用药】
-
避免长期、频繁使用。
【老年用药】
-
尚不明确
【药物相互作用】
-
尚不明确
【药物过量】
-
大剂量时可能引起眼睑肿胀。
【药理毒理】
-
本品为肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用,其主要机理为:
(1)抗炎作用:糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。
(2)抗过敏、免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应地扩展。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】
-
低密度聚乙烯药用滴眼液瓶,每支5ml。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H19983005
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H44022860
|
地塞米松磷酸钠滴眼液
|
5ml:1.25mg
|
滴眼剂
|
广东永康药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
国药准字H20063353
|
地塞米松磷酸钠滴眼液
|
5ml:1.25mg
|
滴眼剂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-06
|
国药准字H41021833
|
地塞米松磷酸钠滴眼液
|
5ml:1.25mg
|
眼用制剂
|
开封制药(集团)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-06
|
国药准字H19983026
|
地塞米松磷酸钠滴眼液
|
5ml:1.25mg
|
眼用制剂
|
郑州卓峰制药有限公司
|
郑州卓峰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-15
|
国药准字H36020101
|
地塞米松磷酸钠滴眼液
|
5ml:1.25mg
|
滴眼剂
|
江西珍视明药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-20
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
地塞米松磷酸钠滴眼液
|
广东永康房地产开发有限公司
|
国药准字H44022860
|
5ml:1.25mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
地塞米松磷酸钠滴眼液
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
国药准字H20063353
|
5ml:1.25mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-06
|
地塞米松磷酸钠滴眼液
|
开封制药(集团)有限公司
|
国药准字H41021833
|
5ml:1.25mg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-06
|
地塞米松磷酸钠滴眼液
|
郑州卓峰制药有限公司
|
国药准字H19983026
|
5ml:1.25mg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-15
|
地塞米松磷酸钠滴眼液
|
江西珍视明药业有限公司
|
国药准字H36020101
|
5ml:1.25mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.22
- 规格:2mg
- 时间:2024-06-19
- 省份:湖北
- 企业名称:成都天台山制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:5mg
- 时间:2023-03-16
- 省份:辽宁
- 企业名称:重庆莱美药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用地塞米松磷酸钠
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
3.19
|
3.19
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
注射用地塞米松磷酸钠
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
5.95
|
5.95
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
注射用地塞米松磷酸钠
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
2.9
|
2.9
|
沈阳光大制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2010-06-04
|
无 |
注射用地塞米松磷酸钠
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
4.18
|
4.175219024
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
注射用地塞米松磷酸钠
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
3.15
|
3.15
|
成都天台山制药股份有限公司
|
—
|
浙江
|
2010-02-28
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
地塞米松磷酸钠
|
SP-102
|
—
|
|
神经系统
|
坐骨神经痛
|
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GCCR;PLA2
|
地塞米松磷酸钠
|
HY-01
|
和舆(苏州)医药科技有限公司
|
和舆(苏州)医药科技有限公司
|
杂类
|
耳聋
|
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GCCR
|
地塞米松磷酸钠
|
Dex 21-P
|
—
|
|
胃肠道系统;神经系统;肌肉骨骼系统;呼吸系统
|
共济失调-毛细血管扩张症;慢性阻塞性肺疾病;囊性纤维化;杜氏肌营养不良;溃疡性结肠炎
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
—
|
DSPV-201
|
—
|
|
眼科
|
葡萄膜炎
|
查看 | 查看 |
|
地塞米松磷酸钠
|
TLC-599
|
台湾微脂体股份有限公司
|
台湾微脂体股份有限公司
|
肌肉骨骼系统;炎症
|
骨关节炎
|
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|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0508002
|
地塞米松磷酸钠滴眼液
|
成都青山利康药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-12-15
|
2006-07-27
|
已发批件四川省 EP202876351CN
|
查看 |
CYHB1206877
|
地塞米松磷酸钠滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-12-28
|
2013-08-09
|
制证完毕-已发批件湖北省 1031062696802
|
— |
CYHS0500197
|
地塞米松磷酸钠滴眼液
|
安徽省双科药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-02-22
|
2005-09-07
|
已发批件安徽省
|
查看 |
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