复合凝乳酶胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月13日
修改日期：2009年12月02日
修改日期：2015年02月03日

【药品名称】

通用名称： 复合凝乳酶胶囊
英文名称：Gastropylor Complex Capsules
汉语拼音：Fuhe Ningrumei Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂，其主要成分为：绵羊第四胃黏膜总抽取物、胃蛋白酶、凝乳酶、粘多糖等生物活性成分。

【性状】

本品的内容物为类白色或淡黄色粉末；味腥；有引湿性。

【适应症】

用于各类慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不适、食欲不振等，亦可用于婴儿消化不良和腹泻。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人：一次2-3粒，一日三次。婴幼儿：一次1粒(只服内容物)。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

1.十二指肠球部炎症患者禁用。
2.胃黏膜出血、糜烂的患者禁用。
3.胃酸明显偏高者禁用。
4.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品不宜和奶制品一起调制服用。
2.在碱性溶液中易破坏失活，PH值在6以上不稳定。
3.遇热不稳定，热至70℃以上失效。
4.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.药理
本品具有分解蛋白质，促进胃肠道腺体分泌，改善消化道血液循环，提高消化道对营养成分的吸收能力及对炎症的抵抗力作用。
2.毒理
急性毒性实验发现：给药小鼠，观察10天未出现死亡及任何不良反应。20g/kg用药量已完全达到饱和量尚无死亡与不良反应。经对30只健康大白鼠，按低剂量(500mg/kg)，高剂量(1500mg/kg)灌胃给药30天，取肝、心、脾、肾、胃及小肠做病理观察，给药组与对照组无明显差异。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑包装。每板12粒，每盒内装1板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第九册WS-10001-(HD-0857)-2002

【批准文号】

国药准字H13024290

【生产企业】

企业名称：葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司
生产地址：河北省迁安市迁安镇聚鑫街3206号
邮政编码：064400
电话号码：(0315)7693923
传真号码：(0315)7630148
网址：www.khyy.com