复方七叶皂苷钠凝胶

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月21日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 复方七叶皂苷钠凝胶
商品名称：欧莱
英文名称：Compound Sodium Aescinate Gel
汉语拼音：Fu fang Qi ye zao gan na Ning jiao

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每支含七叶皂苷钠0.2g与水杨酸二乙胺1.0g。

【性状】

本品为无色或浅黄色透明的稠厚液体。

【适应症】

适用于由炎症、退行性病变及创伤引致的局部肿胀：
1.脊柱疼痛性疾病（椎间盘损伤、颈僵直、腰痛及坐骨神经痛等症）。
2.急性闭合性软组织损伤（挫伤、扭伤、压伤、血肿）。
3.腱鞘炎。
4.血栓性浅静脉炎、静脉曲张，同时也可用于静脉注射或静脉点滴后静脉的护理。

【规格】

20g

【用法用量】

涂一薄层凝胶于患处，每日一次或多次，或遵医嘱。

【不良反应】

个别病例偶见过敏性皮肤反应。

【禁忌】

1.对本品所含成份过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.破损皮肤表面及放射性治疗的皮肤禁用。

【注意事项】

1．在治疗严重的脊柱疾病、外伤的处理和静脉的疾病时，本品可与七叶皂苷钠片或注射用七叶皂苷钠配合使用。
2．本品不能用于粘膜组织。
3．本品治疗溃疡时，将凝胶涂于溃疡周围皮肤，避免触及溃疡面。
4．放置儿童不易触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。
动物实验发现七叶皂苷无致畸作用。但由于其在妊娠的最初3个月的羊水中的含量较高，为安全起见，在妊娠期禁用本品。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

目前尚无在使用复方七叶皂苷钠凝胶期间发生与其他药物相互作用的报道。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

药理作用：本品是由七叶皂苷钠和水杨酸二乙胺组成的复方制剂。其中七叶皂苷钠通过抑制渗出、降低血管通透性，从而减轻水肿；水杨酸二乙胺具有抗炎、镇痛作用。本复方的抗炎、镇痛强于两单药。
生殖毒性：在致畸试验中，家兔经口给予本品剂量达100mg/kg时，未见胚胎毒性或致畸作用，剂量达300mg/kg，可见轻微的胚胎毒性。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封，室温保存。

【包装】

铝管包装，每盒1支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS₁-（X-083）-2006Z

【批准文号】

国药准字H20020168

【生产企业】

企业名称：山东绿叶制药有限公司
生产地址：山东省烟台市莱山区宝源路9号
邮政编码：264003
电话号码：（0535）6717618
传真号码：（0535）6717718
网址：www.luye-pharm.com