复方山金车花贴片

药品说明书

【说明书修订日期】

[核准日期]2007年8月8日
[修改日期]2007年12月11日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 复方山金车花贴片
商品名称:好及施(冷感)
英文名称:Compound Amica Patches
汉语拼音:Fufangshanjinchehua Tiepian

【成份】

本品为复方制剂,每100g膏体含水杨酸乙二醇1.0g、醋酸生育酚0.3g、dl-樟脑1.0g、l-薄荷醇1.0g、薄荷油0.1g、山车花酊剂0.5ml。

【性状】

本品为白色至淡黄褐色的巴布膏剂,具有特殊的芳香气味。

【适应症】

跌打损伤、骨折痛、肩周炎、腰背肌肉痛,冻疮以及各种关节炎引起的痛症。特别适用于炎症初期的红、肿、热、痛等症。

【规格】

10×14cm2/贴

【用法用量】

1.清洁患处,揭开药布表面塑料薄膜,边抻拉边将药布贴在患处并用手轻轻按压,以增强药布与皮肤的附着。
2.用于活动关节或腰背等大面积部位时,用绷带或胶布在药布四角稍加固定,以防脱落。
3.根据患处面积调节使用张数,每贴使用12小时。

【不良反应】

偶有局部皮肤瘙痒、发红,停药后可自行消失。

【禁忌】

对本品过敏者禁用;眼周和粘膜组织,皮疹和皮肤破损处禁用。

【注意事项】

1.严格按用法用量的要求使用。
2.出现因药布引起的皮疹、发疹及红肿现象,应立即停止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

应遵医嘱。

【儿童用药】

须在家长的指导、监督下使用。

【老年用药】

局部外用药,未发现老年用药问题。

【药物相互作用】

局部外用药,未发现药物相互作用问题。

【药物过量】

局部外用药,未发现药物过量问题。

【药理毒理】

浮肿抑制实验及多种动物实验证实,水杨酸能够消炎,醋酸生育酚能促进血液循环,樟脑薄荷醇能缓解局部疼痛。

【药代动力学】

通过局部外用,刺激知觉神经末梢,改善用药部位的血液循环,从而消除患部炎症,解除疼痛。药物本身不对全身血液循环产生影响。

【贮藏】

遮光,在阴凉处保存。开封后未使用药布放回原包装袋并将开口折两折保存。

【包装】

包装袋材料为纸铝塑复合材料,2贴/袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

进口药品注册标准JX20060159

【进口药品注册证号】

H20100038

【生产企业】

企业名称:帝国制药株式会社 三本松工厂
生产地址:567 Sanbonmatsu, Higashikagawa, Kagawa JAPAN
邮政编码:7692695
电话:0081879252221
传真:0081879241555
网址:http://www.teikoku.co.jp
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 进口药品注册证号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20050056
复方山金车花贴片
10×14平方厘米/贴
贴剂
帝国制药株式会社三本松工厂
化学药品
进口
2005-01-12
X20010296
复方山金车花贴片
7×10平方厘米/贴
贴剂
帝国制药株式会社
化学药品
进口
2001-08-22
X20010297
复方山金车花贴片
10×14平方厘米/贴
贴剂
帝国制药株式会社
化学药品
进口
2001-08-22
国药准字J20060002
复方山金车花贴片
10×14cm2/贴
贴剂
化学药品
进口
2018-08-31
H20050055
复方山金车花贴片
7×10平方厘米/贴
贴剂
帝国制药株式会社三本松工厂
化学药品
进口
2005-01-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方山金车花贴片
帝国制药株式会社 三本松工厂
国药准字J20060002
10*14cm2
贴剂
中国
已过期
2018-08-31
复方山金车花贴片
帝国制药株式会社 三本松工厂
H20050056
10cm*14cm
贴剂
中国
已过期
2005-01-12
复方山金车花贴片
帝国制药株式会社
X20010296
7cm*10cm
贴剂
中国
已过期
2001-08-22
复方山金车花贴片
帝国制药株式会社
X20010297
10cm*14cm
贴剂
中国
已过期
2001-08-22
复方山金车花贴片
帝国制药株式会社 三本松工厂
H20100037
7cm*10cm
贴剂
中国
已过期
2010-01-11

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药品中标情况

药品规格: 46
中标企业: 3
中标省份: 16
最低中标价5.62
规格:10cm×14cm
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:Teikoku Seiyaku Co.,Ltd.
最高中标价0
规格:10cm×14cm
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:Teikoku Seiyaku Co.,Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方山金车花贴片
贴剂
10cm×14cm
5
6.93
34.645
Teikoku Seiyaku Co.,Ltd.
广东省医药进出口公司珠海公司
甘肃
2009-12-23
复方山金车花贴片
贴剂
10cm×14cm
2
7.18
14.358
Teikoku Seiyaku Co.,Ltd.
华润广东医药有限公司
吉林
2014-04-03
复方山金车花贴片
贴剂
10cm×14cm
5
5.62
28.11
Teikoku Seiyaku Co.,Ltd.
广东省医药进出口公司珠海公司
广东
2015-07-21
复方山金车花贴片
贴剂
10cm×14cm
5
6.47
32.35
Teikoku Seiyaku Co.,Ltd.
华润广东医药有限公司
甘肃
2020-12-31
复方山金车花贴片
贴剂
10cm×14cm
5
6.47
32.35
Teikoku Seiyaku Co.,Ltd. Sanbonmatsu Factory
华润广东医药有限公司
甘肃
2021-03-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB0500928
复方山金车花贴片
Teikoku Seiyaku Co.,Ltd.
补充申请
2006-01-12
2007-12-20
已发批件 EU373782235CN
查看
JYHB1400946
复方山金车花贴片
Teikoku Seiyaku Co.,Ltd.
补充申请
2014-07-15
2015-05-12
制证完毕-已发批件 贾立革 13522183065
JYHB1801004
复方山金车花贴片
Teikoku Seiyaku Co., Ltd.
补充申请
2018-08-24
2018-11-12
已发件 淳于兴华13356862865
查看
JYHB1400945
复方山金车花贴片
Teikoku Seiyaku Co.,Ltd.
补充申请
2014-07-15
2015-05-12
制证完毕-已发批件 贾立革 13522183065
查看
JYHZ1400462
复方山金车花贴片
Teikoku Seiyaku Co.,Ltd.
进口再注册
2014-11-17
2015-11-27
制证完毕-已发批件 1017043474918
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品