复方延胡索氢氧化铝片

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC
甲类

【警告】

骨折患者禁用

【药品名称】

通用名称: 复方延胡索化铝片
英文名称:Compound Corydalis Tuber and Aluminium Hydroxyde Tablets
汉语拼音:Fufang Yanhusuo Qingyanghualü Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含海螵蛸(去壳)0.294克,延胡索(醋制)0.561克,氢化铝0.149克,甘草浸膏(相当于原生药0.748克)。辅料为:硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显褐色;味甘,微苦。

【作用类别】

本品为抗酸和胃粘膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【规格】

0.5克

【用法用量】

口服,一次4~5片,一日3次。

【不良反应】

1.老年人长期服用,可致骨质疏松。
2.肾功能不全患者长期应用可能会产生铝蓄积中毒,出现精神症状。

【禁忌】

骨折患者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.阑尾炎或类似症状患者不宜使用。
3.儿童用量请咨询医师或药师。
4.本品能妨碍磷的吸收,长期服用能引起低磷血症;低磷血症患者服用本品会导致骨软化、骨质疏松症。
5.长期便秘者慎用。
6.低磷血症(如吸收不良综合征)患者不宜长期大量服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与西咪替丁雷尼替丁同用,对解除十二指肠溃疡疼痛症状有效,但不提倡两药在1小时内同用。
2.本品中氢化铝可与四环素类形成络合物而影响后者吸收及疗效。
3.本品与肠溶片同服,可使肠溶片加快溶解,不应同用。
4.服用本品时应避免同时服用其他药物,因氢化铝可与多种药物结合而影响疗效。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中氢化铝有抗酸、和胃黏膜保护作用;海螵蛸可吸附胃蛋白酶及中和胃酸;延胡索可减少胃酸分泌,降低胃蛋白酶活性;甘草中含有去皮质酮,可促进上皮细胞分泌HCO3—和防止氢离子逆弥散。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装;12片/板×3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0354)-2002

【批准文号】

国药准字H22025711

【生产企业】

企业名称:吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
生产地址:吉林省梅河口市万通路666号
邮政编码:135027
电话号码:0435-4893001
传真号码:0435-4891299
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22025711
复方延胡索氢氧化铝片
0.5g
片剂
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-24
国药准字H22025462
复方延胡索氢氧化铝片
0.5g
片剂
通化兴华药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-02-13
国药准字H50021838
复方延胡索氢氧化铝片
复方
片剂
重庆华邦制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方延胡索氢氧化铝片
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
国药准字H22025711
500mg
片剂
中国
在使用
2020-07-24
复方延胡索氢氧化铝片
通化兴华药业有限责任公司
国药准字H22025462
500mg
片剂
中国
在使用
2020-02-13
复方延胡索氢氧化铝片
重庆华邦制药有限公司
国药准字H50021838
co
片剂
中国
在使用
2020-04-02

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药品中标情况

药品规格: 68
中标企业: 2
中标省份: 16
最低中标价0.57
规格:500mg
时间:2012-07-17
省份:广东
企业名称:吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:通化兴华药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方延胡索氢氧化铝片
片剂
500mg
24
1.01
24.35
通化兴华药业有限责任公司
通化兴华药业有限责任公司
海南
2014-08-08
复方延胡索氢氧化铝片
片剂
500mg
1
0.7
0.695
通化兴华药业有限责任公司
广东
2018-05-02
复方延胡索氢氧化铝片
片剂
500mg
24
0.7
16.68
通化兴华药业有限责任公司
通化兴华药业有限责任公司
广东
2016-09-02
复方延胡索氢氧化铝片
片剂
500mg
24
0.7
16.68
通化兴华药业有限责任公司
通化兴华药业有限责任公司
广东
2016-08-02
复方延胡索氢氧化铝片
片剂
500mg
24
0.7
16.68
通化兴华药业有限责任公司
通化兴华药业有限责任公司
广东
2015-09-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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