复方樟脑乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年6月26日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 复方樟脑乳膏
英文名称:Compound Camphor Cream
汉语拼音:Fufang Zhangnao Rugao

【成份】

本品为复方制剂。每克含樟脑40毫克,薄荷脑30毫克,水杨酸甲酯20毫克,苯海拉明10毫克,葡萄糖氯己定2毫克,甘草次酸3毫克。辅料为:硬脂酸、单硬脂甘油酯、白凡士林、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、聚山梨酯-80、甘油乙醇

【性状】

本品为白色或类白色乳膏,气味清香、微凉。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于虫咬皮炎、湿疹、瘙痒症、神经性皮炎、过敏性皮炎、丘疹性荨麻疹等,也可用于肩胛酸痛、肌肉痛及烫伤后的皮肤疼痛。

【用法用量】

外用。一日2~3次,涂搽患处。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

2岁以下小儿禁用。对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.不得用于皮肤破溃处。
2.
避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3.
用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.
连续使用一般不得超过1周,症状未见好转,请向医师咨询。
5.
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.
本品性状发生改变时禁止使用。
7.
请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.
儿童必须在成人监护下使用。
9.
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含樟脑薄荷脑水杨酸甲酯具有缓解肿胀、止痛、止痒作用;苯海拉明抗组胺药氯己定为消毒防腐药;甘草次酸具有抗炎、抗过敏作用。

【贮藏】

遮光、密闭、在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑复合管装,5克/支/盒;铝塑复合管装,10克/支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20093735

【生产企业】

企业名称:内蒙古大唐药业有限公司
生产地址:呼和浩特市如意开发区
邮政编码:010010
电话号码:0471-4611132  0471-4614499
传真号码:0471-4611132
网址:www.nmdt.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20065018
复方樟脑乳膏
每克含樟脑40毫克,薄荷脑30毫克,水杨酸甲酯20毫克,盐酸苯海拉明10毫克,葡萄糖酸氯己定2毫克,甘草次酸3毫克
乳膏剂
武汉诺安药业有限公司
武汉诺安药业有限公司
化学药品
国产
2021-01-14
国药准字H11022269
复方樟脑乳膏
复方
乳膏剂
北京宝树堂科技药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-29
国药准字H20053734
复方樟脑乳膏
30g
软膏剂
黑龙江天龙药业有限公司
黑龙江天龙药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-09
国药准字H20065891
复方樟脑乳膏
复方
乳膏剂
福建省永安药业有限责任公司
福建省永安药业有限责任公司
化学药品
国产
2024-05-20
国药准字H20084007
复方樟脑乳膏
复方
乳膏剂
广东人人康药业有限公司
广东人人康药业有限公司
化学药品
国产
2019-04-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方樟脑乳膏
武汉诺安药业有限公司
国药准字H20065018
40mg/30mg/20mg/10mg/2mg/3mg
乳膏剂
中国
在使用
2021-01-14
复方樟脑乳膏
北京宝树堂科技药业有限公司
国药准字H11022269
co
乳膏剂
中国
在使用
2020-07-29
复方樟脑乳膏
黑龙江天龙药业有限公司
国药准字H20053734
30g
软膏剂
中国
在使用
2020-07-09
复方樟脑乳膏
福建省永安药业有限责任公司
国药准字H20065891
co
乳膏剂
中国
在使用
2024-05-20
复方樟脑乳膏
广东人人康药业有限公司
国药准字H20084007
co
乳膏剂
中国
在使用
2019-04-03

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0602101
复方樟脑乳膏
福建省永安药业有限责任公司
补充申请
2006-11-23
2007-04-13
制证完毕-已发批件福建省 EQ594696759CN
查看
CYHB1001830
复方樟脑乳膏
重庆华邦制药股份有限公司
补充申请
2010-04-06
2011-07-20
制证完毕-已发批件重庆市 EI914475385CS
查看
CYHS0505882
复方樟脑乳膏
黄石奇灵药业有限公司
仿制
6
2005-09-04
2006-05-11
制证结束待发送-已批准
查看
Y0401098
复方樟脑乳膏
黑龙江天龙药业有限公司
仿制
6
2004-10-18
2005-03-03
已发件 黑龙江省
查看
CYHS0507784
复方樟脑乳膏
福建省永安药业有限公司
仿制
6
2005-11-15
2006-07-10
已发件 福建省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品