复方氨基酸注射液(14AA-SF)
- 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 肠外营养药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 非经肠营养液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:复方氨基酸注射液(14AA-SF)
英文名称:Compound Amino Acid Injection(14AA-SF)
【成分】
-
本品为复方制剂,是由 14 种氨基酸配制而成的灭菌水溶液,其组分为每 1000 ml 含
L-异亮氨酸(C6H13NO2) 5.9 g
L-亮氨酸(C6H13NO2) 7.7 g
L-醋酸赖氨酸(C6H14N2O2·C2H4O2) 8.7 g
L-甲硫氨酸(C5H11NO2 S) 4.5 g
L-苯丙氨酸(C9H1lNO2) 4.8 g
L-苏氨酸(C4H9NO3) 3.4 g
L-色氨酸(C11H12N2O2) 1.3 g
L-缬氨酸(C5H11NO2) 5.6 g
L-丙氨酸(C3H7NO2) 6.0 g
L-精氨酸(C6H14N4O2) 8.1 g
L-组氨酸(C6H9N3O2) 2.4 g
L-脯氨酸(C5H9NO2) 9.5 g
L-丝氨酸(C3H7NO3) 5.0 g
甘氨酸(C2H5NO2) 11.9 g
亚硫酸氢钠(NaHSO3) 0.5 g
注射用水适量
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
-
氨基酸类药。用于改善手术前后病人营养状态,亦用于蛋白质消化和吸收障碍,蛋白质摄取量不足或消耗过多等所致的轻度营养不良。
【规格】
-
250ml:21.2g(总氨基酸)
【用法用量】
-
外周静脉缓慢滴注。静脉滴注:一日 250-500 ml,严重消耗性疾病可增至 1000 ml。与 5%-10% 葡萄糖注射液混匀后经外周静脉缓慢滴注。滴速以每 1 分钟 15-20 滴为宜。
新生儿:一日 20 ml,滴速每 1 分钟 15 滴(婴儿滴管)或 2 小时滴完。
婴幼儿:一日 50~100 ml,滴速每 1 分钟 10~12 滴。
【不良反应】
-
滴注过快可致心悸、胸闷、胃肠道反应、发热、头痛等。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
新生儿高浓度一日 20 ml,滴速每分钟 15 滴(婴儿滴管)或 2 小时滴完。婴幼儿高浓度一日 50~100 ml,滴速每分钟 10~12 滴。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
密闭,置凉暗处保存(避光并不超过 20 ℃ )。
【包装】
-
玻璃输液瓶;250 ml/瓶,1 瓶/盒,另配 1 瓶 5% 葡萄糖注射液 250 ml 和 1 支一次性使用输液器带针。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
局颁部颁标准第六册。
【批准文号】
-
国药准字H20023293
【生产企业】
-
企业名称:湖北一半天制药有限公司
药品名称
成分
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20247093
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复方氨基酸注射液(14AA-SF)
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100ml:8.48g(总氨基酸)
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注射剂
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湖北一半天制药有限公司
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湖北一半天制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-07
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国药准字H20023293
|
复方氨基酸注射液(14AA-SF)
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250ml:21.2g(总氨基酸)
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注射剂
|
湖北一半天制药有限公司
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湖北一半天制药有限公司
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化学药品
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国产
|
2024-08-26
|
国药准字H20174069
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复方氨基酸注射液(14AA-SF)
|
50ml:4.2g(总氨基酸)
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注射剂
|
湖北一半天制药有限公司
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湖北一半天制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-26
|
国药准字H20247101
|
复方氨基酸注射液(14AA-SF)
|
500ml:42.4g(总氨基酸)
|
注射剂
|
湖北一半天制药有限公司
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湖北一半天制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-13
|
国药准字H19993635
|
复方氨基酸注射液(14AA-SF)
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250ml:21.2g(总氨基酸)
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注射剂
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广州绿十字制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-29
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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复方氨基酸注射液(14AA-SF)
|
湖北一半天制药有限公司
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国药准字H20247093
|
100ml:8.48g
|
注射剂
|
中国
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在使用
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2024-05-07
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复方氨基酸注射液(14AA-SF)
|
湖北一半天制药有限公司
|
国药准字H20023293
|
250ml:21.2g
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注射剂
|
中国
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在使用
|
2024-08-26
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复方氨基酸注射液(14AA-SF)
|
湖北一半天制药有限公司
|
国药准字H20174069
|
50ml:4.2g
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注射剂
|
中国
|
在使用
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2024-08-26
|
复方氨基酸注射液(14AA-SF)
|
湖北一半天制药有限公司
|
国药准字H20247101
|
500ml:42.4g
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注射剂
|
中国
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在使用
|
2024-05-13
|
复方氨基酸注射液(14AA-SF)
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
国药准字H19993635
|
250ml:21.2g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-29
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2100189
|
复方氨基酸注射液(14AA-SF)
|
湖北一半天制药有限公司
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补充申请
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—
|
2021-01-28
|
2021-11-05
|
制证完毕-已发批件
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查看 |
CYHB2301950
|
复方氨基酸注射液(14AA-SF)
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
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2023-08-30
|
—
|
—
|
— |
CYHB2100190
|
复方氨基酸注射液(14AA-SF)
|
湖北一半天制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-01-28
|
2021-11-05
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
CYHB2201115
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复方氨基酸注射液(14AA-SF)
|
湖北一半天制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-07-07
|
—
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—
|
查看 |
CYHB2202292
|
复方氨基酸注射液(14AA-SF)
|
湖北一半天制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-12-27
|
—
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—
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查看 |
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