复方氨林巴比妥注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月09日
修改日期：2011年06月23日
修改日期：2014年09月10日

【药品名称】

通用名称： 复方氨林巴比妥注射液
汉语拼音：Fufang Anlin Babituo Zhusheye

【注册商标】

韩都

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每支含氨基比林0.1g，安替比林40mg，巴比妥18mg。辅料为：依地酸二钠、注射用水。

【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】

主要用于急性高热时的紧急退热，对发热时的头痛症状也有缓解作用。

【规格】

2ml:氨基比林0.1g，安替比林40mg，巴比妥18mg。

【用法用量】

肌内注射。成人一次2ml(1支)，或遵医嘱。在监护情况下极量为一日6ml(3支)。2岁以下：一次0.5～1ml(1/4～1/2支)；2～5岁：一次1～2ml(1/2～1支)；大于5岁：一次2ml(1支)。本品不宜连续使用。

【不良反应】

1.过敏性休克，表现为胸闷、头晕、恶心呕吐、血压下降、大汗淋漓等症状，应立即停药并抢救。
2.粒细胞缺乏，紫癜，有时急性起病。
3.皮疹、荨麻疹、表皮松解症等。

【禁忌】

1.对吡唑酮类或巴比妥类药物过敏者禁用。
2.用本品有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.肌内注射前应向病人询问是否有吡唑酮类或巴比妥类药物过敏史，有过敏史者应避免使用本品，过敏性体质者亦应慎用。
2.不得与其他药物混合注射。
3.长期使用可引起粒细胞减少，再生障碍性贫血及肝肾损坏等严重中毒反应。
4.呼吸系统有严重疾病及呼吸困难者慎用本品。
5.体弱者慎用。
6.本品仅对症治疗，在解除高热症状后应对因治疗，在应用本品无明显效果时应改用其他方法治疗，避免盲目大量应用本品。
7.严禁用于食品和饲料加工。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

老年患者的肝肾功能有一定程度的生理性减退，应采用较小治疗量。

【药物相互作用】

巴比妥有抑制呼吸中枢作用，对能抑制呼吸的药物有加强作用，如硫酸庆大霉素等，应禁止同时应用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为解热镇痛药。氨基比林和安替比林同属于吡唑酮类解热镇痛药，能抑制下视丘前列腺素的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用；同时还通过抑制前列腺素等的合成而起镇痛作用。氨基比林并能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放，稳定溶酶体膜，影响吞噬细胞的吞噬作用而起到抗炎作用。合用巴比妥，可加强镇痛作用。

【药代动力学】

氨基比林t_1/2为1～4小时，大部分在肝内去甲基成为4-氨基安替比林，再经乙酰化变成N-乙酰氨基安替比林，自尿中排出。安替比林t_1/2约12小时，肝中代谢羟化，与葡萄醛酸结合在尿中排出，约5%为原形从尿中排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿，每支2ml，每盒10支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局WS-10001-(HD-1327)-2003

【批准文号】

国药准字H41025235

【生产企业】

企业名称：遂成药业股份有限公司
(原天津药业集团新郑股份有限公司)
生产地址：河南省新郑市人民中路6号
邮政编码：451150
电话号码：0371-62692832
传真号码：0371-62691254