复方氨苯蝶啶胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方氨苯蝶啶胶囊
英文名称:Capsulae Triamtereni Compositae
汉语拼音:Fufang Anbendieding Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每粒含氨苯喋啶50mg和双氢氯噻嗪25mg。

【性状】

胶囊,内含淡黄色粉末。

【适应症】

用于治疗多种类型的水肿,如由充血性心力衰竭肝硬化肾病综合征等引起的水肿或腹水;也用于治疗轻、中度原发性高血压

【规格】

【用法用量】

口服:一次1粒,一日2次。
用于高血压时应待血压恢复后再给予一次1粒,一日1次的维持量。

【不良反应】

1.常见的主要是高血症。
2.少见的有:①胃肠道反应,如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻等;②低血症;③头晕、头痛;④光敏感。
3.罕见的有:①过敏,如皮疹、呼吸困难;②血液系统损害,如粒细胞减少症甚至粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、巨红细胞性贫血(干扰叶酸代谢);③肾结石,有报道长期服用本药者肾结石的发生率为1/1500。
其机理可能是由于本药及其代谢产物在尿中浓度过饱和,析出结晶并与蛋白基质结合,从而形成肾结石。

【禁忌】

血症时禁用。

【注意事项】

1.下列情况慎用:①无尿;②肾功能不全;③糖尿病;④肝功能不全;⑤低血症;⑥酸中毒;⑦高尿酸血症或有痛风病史者;⑧肾结石或有此病史者。
2.对诊断的干扰:①干扰荧光法测定血奎尼丁浓度的结果;②使下列测定值升高,血糖(尤其是糖尿病)、血肌酐和尿素氮(尤其是有肾功能损害时)、血浆肾素、血、血、血尿酸及尿尿酸排泄量。
使血下降。
3.给药应个体化,从最小有效剂量开始使用,以减少电解质紊乱等副作用。
如每日给药一次,应于早晨给药,以免夜间排尿次数增多。
4.用药前应了解血浓度。
但在某些情况下血浓度并不能真

【药物相互作用】

1 肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者,促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用,而拮抗本药的潴作用。
2 雌激素能引起水潴留,从而减弱本药的利尿作用。
3 非甾体类消炎镇痛药,尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用,且合用时肾毒性增加4拟交感神经药物降低本药的降压作用。
5 多巴胺加强本药的利尿作用。
6 与引起血压下降的药物合用,利尿和降压效果均加强。
7 与下列药物合用时,发生高血症的机会增加,如含药物、库存血(含30mmol/L,,库存10日以上含高达65mmol/L)、血管紧张素转换酶抑制剂,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。
8 与葡萄糖胰岛素液、碱剂、型降交换树脂合用,发生高血症的机会减少。
9 本药使地高辛半衰期延长。
10 与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。
11 与肾毒性药物合用,肾毒性增加。
12 甘珀酸甘草类制剂具有醛固酮样作用,可降低本药的利尿作用。
13 因可使血尿酸升高,与噻嗪类和袢利尿剂合用时可使血尿酸进一步升高,故应与治疗痛风的药物合用。
14 可使血糖升高,与降糖药合用时,后者剂量应适当加大。

【药理作用】

本品中双氢氯噻嗪为中效利尿药,可抑制肾小管对和氯离子的再吸收,促进肾脏对、氯离子的排泄而产生利尿作用,并能导致血容量和心输出量降低而使血压下降。
但它能增加尿的排出,有时可导致低血
而本品中氨苯喋啶为低效利尿剂,有潴的作用。
所以本品有疗效增强,不良反应减少等优点,其疗效明显优于各单方制剂,利尿作用为各单方口服制剂的2~3倍。

【贮藏】

密封,在阴凉处保存。

【批准文号】

国药准字H10950301

【生产企业】

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  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10950301
复方氨苯蝶啶胶囊
氨苯蝶啶25mg;氢氯噻嗪12.5mg
胶囊剂
上海新亚药业闵行有限公司
化学药品
国产
2019-11-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氨苯蝶啶胶囊
上海新亚药业闵行有限公司
国药准字H10950301
25mg/12.5mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-11-22

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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