复方消化酶胶囊
- 药理分类: 消化系统用药/ 助消化药
- ATC分类: 消化药,含酶/ 消化药,含酶/ 酶制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2019年11月07日
【特殊标记】
-
OTC乙类
【药品名称】
-
通用名称: 复方消化酶胶囊
商品名称:DAGES 达吉
英文名称:Compound Digestive Enzyme Capsules
汉语拼音:Fu Fang Xiao Hua Mei Jiao Nang
【成份】
【性状】
-
本品为无色透明硬胶囊,内含橙、白、绿三种颜色的柱型膜衣片。
【作用类别】
-
本品为助消化药类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
复方
【用法用量】
-
口服,一次1~2粒,一日3次,饭后服。
【不良反应】
-
1.有呕吐、泄泻、软便。
2.可能发生口内不快感。
【禁忌】
-
急性肝炎患者及胆道完全闭锁患者禁用。
【注意事项】
-
1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.服用时可将胶囊打开,但不可嚼碎药片。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
1.铝制剂可能影响本品疗效。
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
密封,室温保存。
【包装】
-
包装材料:水泡眼板为铝箔+PVC硬;包装规格:10粒/板,10粒/小盒,20粒/小盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
进口药品注册标准JX20000290
【批准文号】
-
进口药品注册证号:H20181241
【生产企业】
-
企业名称:韩林制药株式会社
生产地址:2-27,Yeongmun-ro,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do
电话号码:(822)34896000
传真号码:(822)34896100
网址:http://www.hanlim.com
如有问题可直接与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H20030543
|
复方消化酶胶囊
|
—
|
胶囊剂
|
韩林制药株式会社
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-07-23
|
H20050235
|
复方消化酶胶囊
|
300mg(胃溶颗粒150mg;肠溶颗粒150mg)
|
胶囊剂,Capsule
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-04-20
|
H20050416
|
复方消化酶胶囊
|
300mg(胃溶颗粒150mg;肠溶颗粒150mg)
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-08-10
|
H20050417
|
复方消化酶胶囊
|
300mg(胃溶颗粒150mg;肠溶颗粒150mg)
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-08-10
|
H20090509
|
复方消化酶胶囊
|
—
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-06-08
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方消化酶胶囊
|
韩林制药株式会社
|
H20030543
|
co
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2004-07-23
|
复方消化酶胶囊
|
天野酶制品株式会社
|
国药准字J20050121
|
300mg:150mg/150mg
|
胶囊
|
中国
|
已过期
|
2005-11-14
|
复方消化酶胶囊
|
韩林制药株式会社
|
H20181242
|
co
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-07
|
复方消化酶胶囊
|
天野酶制品株式会社
|
H20050235
|
300mg:150mg/150mg
|
胶囊剂,Capsule
|
中国
|
已过期
|
2005-04-20
|
复方消化酶胶囊
|
天野酶制品株式会社
|
H20050416
|
300mg:150mg/150mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2005-08-10
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方消化酶胶囊
|
广东鼎信医药科技有限公司(生产企业:北京星昊医药股份有限公司)
|
胶囊剂
|
20粒/盒
|
2年
|
28.24
|
—
|
2023-08-30
|
复方消化酶胶囊(Ⅱ)
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
胶囊剂
|
20袋
|
2年
|
—
|
—
|
2022-12-09
|
复方消化酶胶囊
|
广东星昊药业有限公司
|
胶囊剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-05-31
|
复方消化酶胶囊
|
广东星昊药业有限公司
|
胶囊剂
|
20粒/盒
|
2年
|
28.3
|
—
|
2022-12-12
|
复方消化酶胶囊
|
广东鼎信医药科技有限公司(生产企业:广东星昊药业有限公司)
|
胶囊剂
|
20粒/盒
|
2年
|
—
|
—
|
2022-12-09
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHB2001312
|
复方消化酶胶囊
|
Hanlim Pharmaceutical Co.,Ltd.
|
补充申请
|
5.2
|
2020-08-07
|
2020-08-21
|
已备案,备案结论:无异议
|
— |
JYHB0600362
|
复方消化酶胶囊
|
Amano Enzyme Inc.
|
补充申请
|
—
|
2006-08-02
|
2008-05-26
|
制证完毕-已发批件 EW866927463CN
|
查看 |
JYHB1701016
|
复方消化酶胶囊
|
Hanlim Pharmaceutical Co.,Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2017-07-28
|
2017-08-25
|
已备案,备案结论:无异议
|
— |
JYHB1800522
|
复方消化酶胶囊
|
Hanlim Pharmaceutical Co.,Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2018-05-04
|
2020-01-14
|
已发件 1014467309634
|
— |
JYHB1800525
|
复方消化酶胶囊
|
Hanlim Pharmaceutical Co.,Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2018-05-05
|
2018-07-19
|
已发件 裘圣音13601981611
|
查看 |
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