复方碱式硝酸铋片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方碱式硝酸铋片
英文名称:Compound Bismuth Subnitrate Tablets
汉语拼音:FuFangJianShiXiaoSuanPian

【成份】

本品每片含碱式硝酸铋350毫克,碳酸400毫克,碳酸氢200毫克,大黄粉25毫克。

【性状】

本品为淡粉红色片

【适应症】

主要用于消化性溃疡、腹泻、肠炎等。

【规格】

复方(素片)

【用法用量】

口服。
成人一次3片,一日3次。

【不良反应】

可引起呃逆,胃肠胀气。

【禁忌】

1 6岁以下儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。
2 胃酸缺乏、急性胃黏膜病变及肾功能不全患者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.少尿或无尿、高血压、心脏并不明原因的急性剧烈腹痛患者慎用。
4.治疗期间不得饮酒或含有酒精的饮料,少食煎炸油腻食品。
5.服药期间粪便呈黑色,属正常现象。
6.老年患者慎用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 6岁以下儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1 本品不宜与制酸药同时使用。
2 不得与牛奶同服。
3 与四环素类合用,可干扰后者的吸收。
4 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中碱式硝酸铋呈分散微细粒,能牢固附着在胃及十二指肠黏膜上,形成保护膜、促进黏膜再生,使受损组织愈合;碳酸氢与碳酸为抗酸药,能中和胃酸、缓解因胃酸过多而致的胃烧灼感、胃痛;大黄有轻泻作用,可对抗硝酸铋引起之便秘

【贮藏】

遮光,密闭,在凉暗处保存。

【包装】

10sx4板/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H23022863

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022486
复方碱式硝酸铋片
复方
片剂
上海华氏制药有限公司天平制药厂
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H44025063
复方碱式硝酸铋片
复方
片剂
广东台城制药股份有限公司
化学药品
国产
2003-05-31
国药准字H11022027
复方碱式硝酸铋片
复方
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-27
国药准字H23022695
复方碱式硝酸铋片
复方
片剂
黑龙江省鼎太制药有限公司
化学药品
国产
2015-03-23
国药准字H33021791
复方碱式硝酸铋片
复方
片剂
浙江奥托康制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2003-03-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方碱式硝酸铋片
上海华氏制药有限公司天平制药厂
国药准字H31022486
co
片剂
中国
已过期
2002-12-18
复方碱式硝酸铋片
特一药业集团股份有限公司
国药准字H44025063
co
片剂
中国
已过期
2003-05-31
复方碱式硝酸铋片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022027
co
片剂
中国
在使用
2020-11-27
复方碱式硝酸铋片
黑龙江省鼎太制药有限公司
国药准字H23022695
co
片剂
中国
已过期
2015-03-23
复方碱式硝酸铋片
浙江奥托康制药集团股份有限公司
国药准字H33021791
co
片剂
中国
已过期
2003-03-25

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2300918
复方碱式硝酸铋片
国信(黑龙江)制药有限公司
补充申请
2023-04-28
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品