复方胚肝铁铵片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年09月09日

【药品名称】

通用名称: 复方胚肝铁铵
英文名称:Compound Ovofoeti Tablets
汉语拼音:Fufang Pei Gan Tie an Pian

【注册商标】

陇生

【成份】

本品为复方制剂,其主要成份为:每片含胎盘粉125mg、肝浸膏粉(相当于鲜肝)1250mg、枸橼酸铵125mg、维生素B1.5mg、维生素B0.05mg。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后呈棕褐色,有腥咸味,有引湿性。

【适应症】

1、用于子宫癌及其他癌症的辅助治疗。亦可用于缺性贫血、恶性贫血、孕期或营养不良引起的贫血及维生素B缺乏引起的病症。
2、用于急慢性肝炎的辅助治疗。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次2~3片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、胃酸缺乏或服用抗酸药则不利于亚离子的形成。
2、多、多磷酸盐食物,茶叶中所含的鞣酸等可使盐沉淀,妨碍的吸收。
3、服后忌即饮茶。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

遵医嘱服用。

【药物相互作用】

盐能与四环素类形成络合物,互相影响吸收。

【药理毒理】

胎盘含蛋白质、多肽及类固醇激素和粘多糖等,可增强机体抵抗力。
肝浸膏中含有抗贫血因子、核酸降解物、多肽、氨基酸维生素等。枸橼酸铵为三价剂,胃酸及肝浸膏氨基酸有助于Fe3+变成Fe2+,促进吸收,亚离子进入血液后,立刻化为三价离子与血浆中的转蛋白结合,成为血浆。血浆以转蛋白为载体,转运到机体各贮组织中,供骨髓造血使用。
维生素B1、结合三磷酸腺苷形成维生素B1焦磷酸盐,是碳水化合物代谢时所必需的辅酶;维生素B1,能抑制胆碱酯酶的活性,缺乏时胆碱酯酶活性增强,乙酰胆碱水解加速,致神经冲动传导障碍,影响胃肠、心脏、肌肉功能。
维生素B2转化为核黄素单核苷酸和黄素腺嘌呤二核苷酸,均为组织呼吸的重要辅酶,并可激活维生素B6,对维持红细胞的完整性有关。

【贮藏】

遮光、密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝塑板;12片/板×3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十四册
标准编号:WS-10001-(HD-1357)-2003。

【批准文号】

国药准字H62021219

【生产企业】

企业名称:甘肃普尔康药业有限公司
生产地址:甘肃省陇西县文峰镇长安路218号
邮政编码:748000
电话号码:0932-6688310
传真号码:0932-6698688
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

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  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

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  • 药理毒理

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61023290
复方胚肝铁铵片
复方
片剂
陕西博森生物制药股份集团有限公司
陕西博森生物制药股份集团有限公司
化学药品
国产
2020-06-23
国药准字H62021219
复方胚肝铁铵片
复方
片剂
甘肃普尔康药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方胚肝铁铵片
陕西博森生物制药股份集团有限公司
国药准字H61023290
co
片剂
中国
在使用
2020-06-23
复方胚肝铁铵片
甘肃普尔康药业有限公司
国药准字H62021219
co
片剂
中国
在使用
2020-06-22

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药品中标情况

药品规格: 207
中标企业: 2
中标省份: 25
最低中标价0.56
规格:co
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:甘肃普尔康药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2021-09-06
省份:青海
企业名称:陕西博森生物制药股份集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方胚肝铁铵片
片剂
co
36
0.77
27.8
陕西博森生物制药股份集团有限公司
陕西博森生物制药股份集团有限公司
陕西
2012-04-09
复方胚肝铁铵片
片剂
co
36
0.78
27.94
陕西博森生物制药股份集团有限公司
陕西博森生物制药股份集团有限公司
海南
2014-10-31
复方胚肝铁铵片
片剂
co
36
0.82
29.57
陕西博森生物制药股份集团有限公司
内蒙古
2011-01-18
复方胚肝铁铵片
片剂
co
36
0.84
30.06
甘肃普尔康药业有限公司
甘肃普尔康药业有限公司
甘肃
2018-11-30
复方胚肝铁铵片
片剂
co
36
2.08
74.7
陕西博森生物制药股份集团有限公司
陕西博森生物制药股份集团有限公司
山东
2018-10-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0803772
复方胚肝铁铵片
西安博森生物制药有限责任公司
补充申请
2008-06-04
2009-01-19
制证完毕-已发批件陕西省 EF784187536CN
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CYHB0503707
复方胚肝铁铵片
西安博森生物制药有限责任公司
补充申请
2006-07-18
2013-02-25
在审评审批中
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

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