复方莪术油栓
本内容旨在为您提供一份详尽的关于复方莪术油栓的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
- ATC分类: 妇科用抗感染药和灭菌药/ 抗感染药和灭菌药,与皮质甾体激素类的复方除外/ 咪唑衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 复方莪术油栓
商品名称:康妇特
英文名称:Compound Zedoary Turmeric Oil Suppositories
汉语拼音:Fufang Ezhuyou Shuan
【注册商标】
-
赛诺菲
999
【成份】
【性状】
-
本品为乳黄色至浅黄棕色栓,有特臭。
【作用类别】
-
本品为妇科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎。
【规格】
-
50毫克
【用法用量】
-
于睡前将本品放入阴道深处,一日1次,一次1粒。6天为一疗程,坚持用2个疗程。
【不良反应】
-
偶见局部刺激,瘙痒或烧灼感。
【禁忌】
-
1.对其他咪唑类药物过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
-
1.本品仅供阴道给药,切忌口服。
2.使用本品时应避开月经期。
3.阴道局部有破损者,阴道出血或伴血性分泌物者,建议停药并向医生咨询。
4.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
6.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
7.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.当本品性状发生改变时禁用,但于夏季本品可能变软,可在冰箱冻层放置片刻后使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
双铝膜包装。
(1)6粒/板/盒;
(2)3粒/板/盒。
内附卫生棉栓、手指套。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20003347
【生产企业】
-
企业名称:太阳石(唐山)药业有限公司
生产地址:河北省唐山市高新技术开发区火炬路139号
邮政编码:063020
电话号码:0315-3177873
传真号码:0315-3177876
全国免费咨询电话:800-803-5757
手机用户可拨打:400-612-5666
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20056109
|
复方莪术油栓
|
50mg(以硝酸益康唑计)
|
栓剂
|
江苏远恒药业有限公司
|
江苏远恒药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-07
|
国药准字H20055737
|
复方莪术油栓
|
—
|
栓剂
|
广西十万山制药有限公司
|
黑龙江嘉悦泽医疗科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-30
|
国药准字H13023963
|
复方莪术油栓
|
复方
|
栓剂
|
药都制药集团股份有限公司
|
药都制药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-19
|
国药准字H20055124
|
复方莪术油栓
|
硝酸益康唑50mg、莪术油0.21ml、冰片3mg/枚
|
栓剂
|
陕西功达制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-08-20
|
国药准字H21023939
|
复方莪术油栓
|
复方
|
栓剂
|
锦州齐发药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-05-31
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方莪术油栓
|
锦州齐发药业有限公司
|
国药准字H21023939
|
co
|
栓剂
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
复方莪术油栓
|
陕西功达制药有限公司
|
国药准字H20055124
|
50mg/0.21ml/3mg
|
栓剂
|
中国
|
已过期
|
2015-08-20
|
复方莪术油栓
|
江苏远恒药业有限公司
|
国药准字H20056109
|
50mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-07
|
复方莪术油栓
|
黑龙江嘉悦泽生物制药有限公司
|
国药准字H20055737
|
co
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-30
|
复方莪术油栓
|
药都制药集团股份有限公司
|
国药准字H13023963
|
co
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-19
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.39
- 规格:50mg
- 时间:2021-06-25
- 省份:黑龙江
- 企业名称:湖北四环制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:50mg
- 时间:2024-10-21
- 省份:四川
- 企业名称:广西十万山制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
复方莪术油栓
|
栓剂
|
50mg
|
6
|
2.3
|
13.81
|
浙江迪耳药业有限公司
|
浙江迪耳药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
复方莪术油栓
|
栓剂
|
50mg
|
8
|
2.85
|
22.8
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
贵州
|
2018-07-05
|
无 |
复方莪术油栓
|
栓剂
|
50mg
|
6
|
2.6
|
15.6
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
复方莪术油栓
|
栓剂
|
50mg
|
6
|
3.3
|
19.8
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
复方莪术油栓
|
栓剂
|
50mg
|
9
|
2.23
|
20.09
|
湖北四环制药有限公司
|
湖北四环制药有限公司
|
海南
|
2013-12-11
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXHS0601235
|
复方莪术油栓
|
太阳石(唐山)药业有限公司
|
新药
|
5
|
2006-08-02
|
2009-07-09
|
制证完毕-已发批件河北省 EH353924425CN
|
查看 |
CYHB0600721
|
复方莪术油栓
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-30
|
2007-03-20
|
已发通知件辽宁省 ES544400456CN
|
查看 |
Y0300426
|
复方莪术油栓
|
黑龙江成功药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-02-24
|
2003-09-10
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
Y0416182
|
复方莪术油栓
|
广西仁盛制药有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2004-12-22
|
2005-06-23
|
已发批件广西壮族自治区
|
查看 |
Y0305894
|
复方莪术油栓
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-03-05
|
已发批件黑龙江省
|
— |

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