复方萘普生栓
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 其它妇科用药/ 其它妇科用药/ 其它妇科用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2003年8月5日
修改日期：2007年8月20日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称： 复方萘普生栓
英文名称：Compound Naproxen Suppositories
汉语拼音：Fu fang Nai pu sheng Shuan
【成份】
【性状】
-
本品为乳白色或微黄色圆锥形栓剂。
【适应症】
-
本品主要用于早期妊娠的人工流产手术，诊断性刮宫术、清宫术、节育环放取手术及子宫内窥镜检查手术的镇痛，也可用于宫腔手术后的镇痛，痛经、痔疮痛。
【规格】
-
复方
【用法用量】
-
直肠给药。用本栓一粒塞入肛门内，20分钟以后即可进行手术。
【不良反应】
-
尚未见有关不良反应的报道。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
本品塞入直肠应距肛门2厘米，以免药栓滑脱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致产程延长或难产，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
直肠给药吸收迅速，血浆蛋白结合率高于99%，半衰期(t1/2)为13小时。在肝内代谢，经肾脏排泄约有95%以原形及其结合物随尿排出。
【贮藏】
-
遮光，密闭，30℃以下保存。
【包装】
-
PVC/PE复合膜。1枚/盒。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册WS-10001-(HD-1336)-2003
【批准文号】
-
国药准字H15021472
【生产企业】
-
企业名称：内蒙古津新药业有限公司
生产地址：内蒙古乌兰察布市集宁区桥西新华街118号
邮政编码：012000
电话号码：0471-4600138 4600148
传真号码：0471-4600158
手机号码：13204710028 13904710028 15904710028
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H46020763
|
复方萘普生栓
|
0.25g
|
栓剂
|
海南曼克星制药厂
|
—
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化学药品
|
国产
|
2004-12-06
|
|
国药准字H15021472
|
复方萘普生栓
|
复方
|
栓剂
|
内蒙古津新药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-30
|
|
国药准字H20058669
|
复方萘普生栓
|
每粒含萘普生0.4g、己烯雌酚4mg与缩宫素2单位
|
栓剂
|
广西十万山制药有限公司
|
广西十万山制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方萘普生栓
|
海南曼克星制药厂
|
国药准字H46020763
|
250mg
|
栓剂
|
中国
|
已过期
|
2004-12-06
|
|
复方萘普生栓
|
内蒙古津新药业有限公司
|
国药准字H15021472
|
co
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-30
|
|
复方萘普生栓
|
广西十万山制药有限公司
|
国药准字H20058669
|
400mg/4mg/2iu
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价15.68
- 规格：co
- 时间：2010-10-30
- 省份：北京
- 企业名称：内蒙古津新药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：co
- 时间：2017-11-08
- 省份：黑龙江
- 企业名称：内蒙古津新药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方萘普生栓
|
栓剂
|
co
|
1
|
16.44
|
16.44
|
内蒙古津新药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
复方萘普生栓
|
栓剂
|
co
|
1
|
16.44
|
16.44
|
内蒙古津新药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-04-28
|
无 |
|
复方萘普生栓
|
栓剂
|
co
|
1
|
41.86
|
41.86
|
内蒙古津新药业有限公司
|
内蒙古津新药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
复方萘普生栓
|
栓剂
|
co
|
1
|
23.52
|
23.52
|
内蒙古津新药业有限公司
|
内蒙古津新药业有限公司
|
广西
|
2011-06-15
|
无 |
|
复方萘普生栓
|
栓剂
|
co
|
1
|
25.4
|
25.4
|
内蒙古津新药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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