复方薄荷脑鼻用吸入剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2008年07月08日

【特殊标记】

OTC

【药品名称】

通用名称: 复方薄荷脑鼻用吸入剂
英文名称:Compound Menthol Nasal Inhalation
汉语拼音:Fufang Bohenao Biyong Xiruji

【成份】

本品为复方制剂。每克含薄荷脑樟脑400毫克,含水杨酸甲酯110毫克。辅料为:桉油松节油

【性状】

本品为吸附药液的纤维棒,装入塑料管内,供鼻腔吸入用,气芳香,具有清凉感。

【作用类别】

本品为耳鼻咽喉科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于感冒引起的鼻塞。

【规格】

每支0.675g,含薄荷脑0.27克、樟脑0.27克、水杨酸甲酯0.075克。

【用法用量】

有鼻塞时使用,使用时,旋下外套,将塑料内管紧密接触一侧鼻孔,用手指按压另一鼻孔,然后深吸气2~3次。

【不良反应】

目前尚未有不良反应报道。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.使用本品3-5天后,如果症状未改善,请咨询医生。
2.本品只宜经鼻吸入。
3.本品挥发性强,使用完毕,请将外套旋紧。
4.本品不适用于儿童。
5.孕妇、哺乳期妇女慎用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医生或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

本品是由薄荷脑樟脑水杨酸甲酯组成的易挥发的血管刺激剂,通过经鼻粘膜吸收进入鼻粘膜毛细血管,使毛细血管收缩,达到缓解鼻塞的作用。

【贮藏】

密封、阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

塑料管装,每支0.675克。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

WS1-(X-109)-2005Z

【批准文号】

国药准字H20030077

【生产企业】

企业名称:曼秀雷敦(中国)药业有限公司Menthlatum(China)Pharmaceuticals Co.,Ltd.
生产地址:广东省中山市三乡镇第二工业区
邮政编码:528463
联系电话:(0760)86685596
传真:(0760)86685433
网址:http://www.mentholatum.com.cn/
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20030077
复方薄荷脑鼻用吸入剂
每支0.675g,含薄荷脑0.27g,樟脑0.27g,水杨酸甲酯0.075g
吸入剂
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方薄荷脑鼻用吸入剂
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
国药准字H20030077
675mg:270mg/270mg/75mg
吸入剂
中国
在使用
2020-01-17

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药品中标情况

药品规格: 73
中标企业: 5
中标省份: 16
最低中标价0.71
规格:4g
时间:2010-02-12
省份:江苏
企业名称:国药集团三益药业(芜湖)有限公司
最高中标价0
规格:10g
时间:2015-08-14
省份:上海
企业名称:南京白敬宇制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
樟脑薄荷柳酯乳膏
软膏剂
14g
1
5.04
5.04
上海正大通用药业股份有限公司
上海
2016-03-14
樟脑薄荷柳酯乳膏
软膏剂
4g
1
0.95
0.95
上海正大通用药业股份有限公司
上药控股有限公司
上海
2011-08-11
樟脑薄荷柳酯乳膏
软膏剂
14g
1
1.53
1.53
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
广东
2012-06-15
樟脑薄荷柳酯乳膏
软膏剂
14g
1
1.79
1.79
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
上海
2011-04-26
樟脑薄荷柳酯乳膏
软膏剂
14g
1
1.9
1.9
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
上海
2010-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0303052
复方薄荷脑鼻用吸入剂
曼秀雷敦(中山)药业有限公司
2003-09-05
已发批件广东省
CXS20020298
复方薄荷脑鼻用吸入剂
曼秀雷敦(中山)药业有限公司
新药
4
2002-04-17
2003-02-25
已发批件 13051244855
CXL01178
复方薄荷脑鼻用吸入剂
曼秀雷敦(中山)药业有限公司
新药
4
2001-03-23
2001-11-16
已发批件 13701087319
X0405556
复方薄荷脑鼻用吸入剂
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
补充申请
2004-09-30
2005-01-14
已发件 广东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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