樟脑薄荷柳酯乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年03月19日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 樟脑薄荷柳酯乳膏
英文名称:Camphor Menthol and Metuyl Salicglate Cream
汉语拼音:zhangnao Boheliuzhi Rugao

【成份】

本品为复方制剂,每克含樟脑50毫克,薄荷脑50毫克,水杨酸甲酯50毫克。辅料为:硬脂酸、单硬脂甘油酯、尼泊乙酯、氢甘油

【性状】

本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

【作用类别】

本品为镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于头痛、头昏、虫咬、蚊叮、消肿、止痛。

【规格】

樟脑5%,薄荷脑5%,水杨酸甲酯5%

【用法用量】

外用。头痛、头昏时涂于太阳穴处,鼻塞时涂于鼻腔内,其他则涂在患处。一日3~4次。

【不良反应】

偶见皮肤刺激和过敏反应。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.不得用于皮肤破溃处。
2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3.用后拧紧瓶盖。
4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.哺乳期妇女慎用。
6.哮喘患者应远离本品。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

樟脑薄荷脑水杨酸甲酯均为皮肤刺激剂、能增进局部血液循环以缓解肿胀、并有轻微止痒、止痛、消炎作用。

【贮藏】

密闭,在阴凉(不超过20℃)处保存。

【包装】

衬塑铝管,①10克/支/盒;②15克/支/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0197)-2002

【批准文号】

国药准字H32025939

【生产企业】

企业名称:南京白敬宇制药有限责任公司
生产地址:南京经济技术开发区惠中路1号
邮政编码:210038
电话号码:025-86612898
客服电话:025-86504315
传真号码:025-86612714
网    址:www.baijingyu.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 成份

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  • 药理作用

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 18
  • 国产上市企业数 18
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H34022189
樟脑薄荷柳酯乳膏
每10g含樟脑0.5g;薄荷脑0.5g;水杨酸甲酯0.5g
乳膏剂
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
南昌百济制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-21
国药准字H35021321
樟脑薄荷柳酯乳膏
樟脑5%,薄荷脑5%,水杨酸甲酯5%
乳膏剂
福建省三明天泰制药有限公司
福建省三明天泰制药有限公司
化学药品
国产
2021-05-24
国药准字H32026027
樟脑薄荷柳酯乳膏
樟脑5%、薄荷脑5%、水杨酸甲酯5%
乳膏剂
上海中华药业南通有限公司
化学药品
国产
2020-08-11
国药准字H37023196
樟脑薄荷柳酯乳膏
每10g中含樟脑0.5g,薄荷脑0.5g,水杨酸甲酯0.5g
乳膏剂
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-10
国药准字H44024455
樟脑薄荷柳酯乳膏
乳膏剂
广东华润顺峰药业有限公司
化学药品
国产
2019-12-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
樟脑薄荷柳酯乳膏
南昌百济制药有限公司
国药准字H34022189
10g:500mg/500mg/500mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-09-21
樟脑薄荷柳酯乳膏
福建省三明天泰制药有限公司
国药准字H35021321
5%/5%/5%
乳膏剂
中国
在使用
2021-05-24
樟脑薄荷柳酯乳膏
上海中华药业南通有限公司
国药准字H32026027
5%/5%/5%
乳膏剂
中国
在使用
2020-08-11
樟脑薄荷柳酯乳膏
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
国药准字H37023196
10g:500mg/500mg/500mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-09-10
樟脑薄荷柳酯乳膏
广东华润顺峰药业有限公司
国药准字H44024455
co
乳膏剂
中国
在使用
2019-12-06

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药品中标情况

药品规格: 73
中标企业: 5
中标省份: 16
最低中标价0.71
规格:4g
时间:2010-02-12
省份:江苏
企业名称:国药集团三益药业(芜湖)有限公司
最高中标价0
规格:10g
时间:2015-08-14
省份:上海
企业名称:南京白敬宇制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
樟脑薄荷柳酯乳膏
软膏剂
14g
1
5.04
5.04
上海正大通用药业股份有限公司
上海
2016-03-14
樟脑薄荷柳酯乳膏
软膏剂
4g
1
0.95
0.95
上海正大通用药业股份有限公司
上药控股有限公司
上海
2011-08-11
樟脑薄荷柳酯乳膏
软膏剂
14g
1
1.53
1.53
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
广东
2012-06-15
樟脑薄荷柳酯乳膏
软膏剂
14g
1
1.79
1.79
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
上海
2011-04-26
樟脑薄荷柳酯乳膏
软膏剂
14g
1
1.9
1.9
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
上海
2010-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1704107
樟脑薄荷柳酯乳膏
南京白敬宇制药有限责任公司
补充申请
2017-11-29
2018-03-26
已发件 江苏省 1054447407928
CYHB2200877
樟脑薄荷柳酯乳膏
北京亚东生物制药(安国)有限公司
补充申请
2022-06-02
查看
CYHT1500737
樟脑薄荷柳酯乳膏
重庆希尔安药业有限公司
补充申请
2017-06-30
2017-08-04
制证完毕-已发批件辽宁省 1001722794025
CYHB2301303
樟脑薄荷柳酯乳膏
安国亚东生物制药有限公司
补充申请
2023-06-08
查看
CYHB2200632
樟脑薄荷柳酯乳膏
南昌百济制药有限公司
补充申请
2022-04-19
2022-04-19
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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