复方西咪替丁胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方西咪替丁胶囊
商品名称:九惠
英文名称:Compound Cimetidine Capsules
汉语拼音:Fufang Ximitiding Jiaonaang

【成份】

本品为复方制剂,其组份为西咪替丁甘草黄酮
化学名:N’-甲基-N"-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基呱分子量:C10H16N6S

【性状】

胶囊剂,内白色粉末。

【适应症】

用于十二指肠溃疡胃溃疡反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾(ZollingerEllison)综合征。

【规格】

每粒含西咪替丁40mg,甘草黄酮160mg

【用法用量】

口服。
每次2粒,一日4次,三餐前和睡前各一次,一个疗程6周。

【不良反应】

1.本品临床研究过程中偶有轻微头晕,便秘,继续用药可自行消失。
2.本品每粒西咪替丁40毫克,每日用量320毫克,如过量服用,有可能出现与西咪替丁相关的不良反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

老年人、小儿及肝肾不全患者慎用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 慎用。
妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项: 慎用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品对动物多种实验溃疡模型有明显的治疗作用,实验证明,本品具有抑制胃液分泌,降低胃液酸度,保护胃粘膜,修复和促进粘膜再生等作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

14粒/盒,24s/盒,48s/瓶,12s/盒,36s/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H19990135

【生产企业】

企业名称:惠州市九惠制药股份有限公司
企业简称:惠州九惠制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19990135
复方西咪替丁胶囊
西咪替丁40mg,甘草黄酮160mg
胶囊剂
惠州市九惠制药股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方西咪替丁胶囊
惠州市九惠制药股份有限公司
国药准字H19990135
40mg/160mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-06

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药品中标情况

药品规格: 73
中标企业: 1
中标省份: 21
最低中标价0.78
规格:40mg/160mg
时间:2011-06-04
省份:山西
企业名称:惠州市九惠制药股份有限公司
最高中标价0
规格:40mg/160mg
时间:2022-03-01
省份:宁夏
企业名称:惠州市九惠制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方西咪替丁胶囊
胶囊剂
40mg/160mg
36
0.88
31.52
惠州市九惠制药股份有限公司
内蒙古
2011-01-18
复方西咪替丁胶囊
胶囊剂
40mg/160mg
12
2.33
28
惠州市九惠制药股份有限公司
惠州市九惠制药股份有限公司
宁夏
2022-03-01
复方西咪替丁胶囊
胶囊剂
40mg/160mg
12
2.33
28
惠州市九惠制药股份有限公司
惠州市九惠制药股份有限公司
贵州
2022-02-25
复方西咪替丁胶囊
胶囊剂
40mg/160mg
12
2.3333
28
惠州市九惠制药股份有限公司
惠州市九惠制药股份有限公司
广西
2024-04-03
查看
复方西咪替丁胶囊
胶囊剂
40mg/160mg
12
2.3333
28
惠州市九惠制药股份有限公司
惠州市九惠制药股份有限公司
四川
2022-06-22
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0602361
复方西咪替丁胶囊
惠州九惠制药厂
2007-05-15
已发通知件广东省 ET283360486CN
CXHB0500128
复方西咪替丁胶囊
惠州九惠制药厂
2005-02-25
已发批件广东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品