复方辣椒贴片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年08月08日
修改日期:2007年12月04日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 复方辣椒贴片
商品名称:好及施(温感)
英文名称:Compound Capsicum Patches
汉语拼音:Fufanglajiao Tiepian

【成份】

本品为复方制剂,每100g膏体含水杨酸乙二醇1.0g、醋酸生育酚0.3g、dl-樟脑0.5g,l-薄荷醇0.3g、辣椒提取液0.22g。

【性状】

本品为淡黄色至淡褐色的巴布膏剂,具有特殊的芳香气味。

【适应症】

关节肌肉疼痛、肩酸腰痛、骨折痛、冻疮及跌打损伤引起的各种痛症。特别适用于各种外伤引起的疼痛及慢性疼痛等。

【规格】

10×14cm2/贴

【用法用量】

1.清洁患处,揭开药布表面塑料薄膜,边抻拉边将药布贴在患处并用手轻轻按压,以增强药布与皮肤的附着。
2.用于活动关节或腰背等大面积部位时,用绷带或胶布在药布四角稍加固定,以防脱落。
3.根据患处面积调节试用张数。每帖使用12小时。

【不良反应】

偶有局部皮肤瘙痒、发红,停药后可自行消失。

【禁忌】

对本品过敏者禁用;眼周和粘膜组织、皮疹和皮肤破损处禁用。

【注意事项】

1.严格按照用法用量要求使用。
2.请勿用电热灯或电热毯等温烤贴有本品的部位。
3.出现因药布引起的皮疹、发疹及红肿现象,应立即停止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

应遵医嘱。

【儿童用药】

须在家长的指导、监督下使用。

【老年用药】

局部外用药,未发现老年用药问题。

【药物相互作用】

局部外用药,未发现药物相互作用问题。

【药物过量】

局部外用药,未发现药物过量问题。

【药理毒理】

浮肿抑制实验及多种动物实验证实,水杨酸能够消炎,辣椒素和醋酸生育酚能促进血液循环,樟脑薄荷醇能缓解局部疼痛。

【药代动力学】

通过局部外用,刺激知觉神经末梢,改善用药部位的血液循环从而消除患部炎症,解除疼痛。药物本身不对全身血液循环产生影响。

【贮藏】

遮光,在阴凉处保存。开封后未使用药布放回原包装袋并将开口折两折保存。

【包装】

包装袋材料为纸铝塑复合材料。2贴/袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

进口药品注册标准JX20060160

【进口药品注册证号】

H20100016

【生产企业】

企业名称:帝国制药株式会社 三本松工厂
生产地址:567Sanbonmatsu, Higashikagawa, Kagawa JAPAN
邮政编码:7692695
电话:0081879252221
传真:0081879241555
网址:http://www.teikoku.co.jp
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 进口药品注册证号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20150128
复方辣椒贴片
10×14cm2/贴
贴剂
帝国制药株式会社 三本松工厂
化学药品
进口
2015-03-15
X20010260
复方辣椒贴片
10×14平方厘米/贴
贴剂
帝国制药株式会社
化学药品
进口
2001-08-22
H20050015
复方辣椒贴片
10×14平方厘米/贴
贴剂
帝国制药株式会社三本松工厂
化学药品
进口
2005-01-05
H20050014
复方辣椒贴片
7×10平方厘米/贴
贴剂
帝国制药株式会社三本松工厂
化学药品
进口
国药准字J20060003
复方辣椒贴片
10×14cm2/贴
贴剂
化学药品
进口
2018-08-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方辣椒贴片
帝国制药株式会社 三本松工厂
H20150128
10*14cm2
贴剂
中国
已过期
2015-03-15
复方辣椒贴片
帝国制药株式会社
X20010260
10cm*14cm
贴剂
中国
已过期
2001-08-22
复方辣椒贴片
帝国制药株式会社 三本松工厂
H20050015
10cm*14cm
贴剂
中国
已过期
2005-01-05
复方辣椒贴片
帝国制药株式会社 三本松工厂
国药准字J20060003
10*14cm2
贴剂
中国
已过期
2018-08-30
复方辣椒贴片
帝国制药株式会社 三本松工厂
H20050014
7cm*10cm
贴剂
中国
已过期

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药品中标情况

药品规格: 104
中标企业: 3
中标省份: 22
最低中标价5.63
规格:10cm×14cm
时间:2013-04-28
省份:湖北
企业名称:Teikoku Seiyaku Co.,Ltd.
最高中标价0
规格:10cm×14cm
时间:2010-12-03
省份:湖南
企业名称:Teikoku Seiyaku Co.,Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方辣椒贴片
贴剂
10cm×14cm
5
6.86
34.3
Teikoku Seiyaku Co.,Ltd.
国药控股广东东方新特药有限公司
青海
2012-03-19
复方辣椒贴片
贴剂
10cm×14cm
5
6.92
34.59
Teikoku Seiyaku Co.,Ltd.
四川
2012-01-10
复方辣椒贴片
贴剂
10cm×14cm
5
5.63
28.16
Teikoku Seiyaku Co.,Ltd.
湖北
2013-04-28
复方辣椒贴片
贴剂
10cm×14cm
5
5.64
28.18
Teikoku Seiyaku Co.,Ltd.
广东省医药进出口公司珠海公司
广东
2015-07-21
复方辣椒贴片
贴剂
10cm×14cm
5
5.63
28.16
Teikoku Seiyaku Co.,Ltd.
吉林
2019-07-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ1900272
复方辣椒贴片
Teikoku Seiyaku Co.,Ltd.
进口再注册
2019-10-15
2020-05-28
制证完毕-等待交回旧证
查看
JYHB1801006
复方辣椒贴片
Teikoku Seiyaku Co., Ltd.
补充申请
2018-08-24
2018-09-14
已发件 1082037587430
JYHB0500900
复方辣椒贴片
帝国制药株式会社
2006-03-08
已发批件山东省 ep202877312cn
JYHF1800114
复方辣椒贴片
Teikoku Seiyaku Co., Ltd.
补充申请
2018-08-24
2018-09-21
已发件 1082037498430
JYHB2002437
复方辣椒贴片
Teikoku Seiyaku Co., Ltd.
补充申请
2020-11-30
2020-12-02
已备案,备案结论:无异议
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品