复方金刚烷胺氨基比林片

【说明书修订日期】

核准日期：2018年12月12日

【警告】

孕妇及哺乳期妇女禁用。对本品及其组份过敏者禁用。患有中枢神经系统疾病患者忌用。

【药品名称】

通用名称： 复方金刚烷胺氨基比林片
英文名称：Compound Amantadine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Fufang Jingangwan,an Anjibilin Pian

【注册商标】

会康

【成份】

本品为复方制剂，其组份为每片含盐酸金刚烷胺0.1g，马来酸氯苯那敏0.002g，氨基比林0.15g。

【性状】

本品为白色片；味咸、苦，对舌微有麻木感。

【适应症】

用于感冒引起的发烧、头痛、鼻塞、打喷嚏、流鼻涕、肢体酸痛等。对其他原因引起的高热也有良好的作用。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次1片，一日2次。

【不良反应】

1.本品中金刚烷胺可引起幻觉神经紊乱，特别是老年患者。
2.氯苯那敏可引起嗜睡、痰液粘稠。

【禁忌】

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.对本品及其组份过敏者禁用。
3.患有中枢神经系统疾病患者禁用。

【注意事项】

1.服用本品后避免驾驶机动车，操作机械及高空作业。
2.出现中枢神经系统功能失常者，应立即停药。
3.肾功能障碍，心、脑血管疾病患者、反复发作性湿疹样皮疹患者病史患者、末梢水肿患者慎用。
4.消化道溃疡病、青光眼、甲亢、高血压病、前列腺肥大者慎服。
5.本品不宜用于下呼吸道感染或哮喘发作患者。
6.本品含氨基比林不宜过量、长期服用，否则可致粒细胞减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

新生儿及1岁以下婴儿禁用。

【老年用药】

慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】

1.本品含金刚烷胺，服用本品时不宜饮酒，否则可产生头痛及精神障碍等。
2.本品不宜与其他抗帕金森病药合用。
3.本品不宜与其他M-胆碱受体阻断药合用，如奎尼丁等。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

抗亚洲甲型流感病毒药。本品中的盐酸金刚烷胺具有抗流感A型病毒作用，抗病毒的机制似与组织甲型流感穿入呼吸道上皮细胞，剥除病毒的外膜以及释放病毒的核酸进入宿主细胞有关。对已经穿入细胞内的病毒亦有影响病毒初期复制的作用。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有竞争性阻断组胺(H₁)受体而对抗组胺的作用，可缓解过敏的症状。它还有抗M胆碱受体作用，减少鼻粘膜分泌。氨基比林具有解热、镇痛作用。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜，12片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十二册，WS-10001-(HD-1166)-2002

【批准文号】

国药准字H22025497

【生产企业】

企业名称：吉林省福尔泰药业有限公司
生产地址：吉林省辽源市济康路151号
邮政编码：136200
电话号码：0437-3266928  0431-87772377
传真号码：0437-3266928