复方麝香草酚撒粉

OTC
甲类
外

本品为复方制剂，每克含麝香草酚6毫克，升华硫40毫克，氧化锌60毫克，薄荷脑6毫克，薄荷油0.006毫升，水杨酸12毫克，硼酸50毫克。辅料为：淀粉、滑石粉。

本品为润滑、细腻的白色或类白色粉末；有类似薄荷香气，并有清凉感。

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

用于痱子、汗疱疹及皮肤瘙痒症。

复方

外用，搽患处或浴后扑撒。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

1.对本品过敏者禁用。
2.皮肤破损处不宜使用。

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.皮肤破损处不宜使用。
4.使用时先洗净患处，搽干后扑撒即可。
5.本品仅限成人使用。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.本品不能与软膏、糊剂等同时使用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为复方制剂，其中薄荷脑、麝香草酚及薄荷油具有局部止痒作用；升华硫、水杨酸、硼酸具有杀菌或抑菌和止痒作用；氧化锌具有收敛作用。

密闭，在干燥处保存。

聚乙烯塑料盒装，40克/盒。

暂定24个月

国家药品标准第十册WS-10001(HD-0969)-2002

国药准字H11021824

企业名称：北京曙光药业有限责任公司
生产地址：北京市朝阳区建国路管庄
邮政编码：100024
电话号码：010-65459308
传真号码：010-65459318
网址：www.bjsgyy.com
如有问题可与生产企业联系

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对含硼酸及硼酸盐药品（包括硼酸软膏、硼酸洗液、硼酸氧化锌软膏、硼酸氧化锌冰片软膏、复方磺胺氧化锌软膏、冻疮膏、复方薄荷柳酯搽剂、复方麝香草酚撒粉、复方苦参水杨酸散、鞣柳硼三酸散、水杨酸复合洗剂、复方氧化锌水杨酸散、复方马勃水杨酸散、水杨酸氧化锌软膏、硫磺硼砂乳膏、硼酸冰片滴耳液、丁硼乳膏、复方硼砂含漱液）说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下：
一、所有硼酸软膏、硼酸洗液、硼酸氧化锌软膏、硼酸氧化锌冰片软膏、复方磺胺氧化锌软膏、冻疮膏、复方薄荷柳酯搽剂、复方麝香草酚撒粉、复方苦参水杨酸散、鞣柳硼三酸散、水杨酸复合洗剂、复方氧化锌水杨酸散、复方马勃水杨酸散、水杨酸氧化锌软膏、硫磺硼砂乳膏、硼酸冰片滴耳液、丁硼乳膏、复方硼砂含漱液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照含硼酸及硼酸盐药品说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2020年7月1日前报省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
上述硼酸软膏、硼酸洗液、硼酸氧化锌软膏、硼酸氧化锌冰片软膏、复方磺胺氧化锌软膏、冻疮膏、复方薄荷柳酯搽剂、复方麝香草酚撒粉、复方苦参水杨酸散、鞣柳硼三酸散、水杨酸复合洗剂、复方氧化锌水杨酸散、复方马勃水杨酸散、水杨酸氧化锌软膏、硫磺硼砂乳膏、硼酸冰片滴耳液、丁硼乳膏、复方硼砂含漱液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。
二、临床医师、药师应当仔细阅读硼酸软膏、硼酸洗液、硼酸氧化锌软膏、硼酸氧化锌冰片软膏、复方磺胺氧化锌软膏、冻疮膏、复方薄荷柳酯搽剂、复方麝香草酚撒粉、复方苦参水杨酸散、鞣柳硼三酸散、水杨酸复合洗剂、复方氧化锌水杨酸散、复方马勃水杨酸散、水杨酸氧化锌软膏、硫磺硼砂乳膏、硼酸冰片滴耳液、丁硼乳膏、复方硼砂含漱液说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
三、患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。
特此公告。
附件：含硼酸及硼酸盐药品说明书修订要求 附件
含硼酸及硼酸盐药品说明书修订要求
复方麝香草酚撒粉（OTC）
一、注意事项
【注意事项】项增加以下内容：
避免长期大面积使用。
二、禁忌
【禁忌】项增加以下内容：
1.大面积皮肤损害者禁用本品。
2.对本品及其成份过敏者禁用。