外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)喷雾剂

  • 药理分类: 皮肤科用药/ 其他皮肤科药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称:外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
商品名称:贝复济
英文名称:Recombinant Bovine Basic Fibroblast Growth Factor For External Use
汉语拼音:Waiyong Chongzu Niu JianxingchengxianweixibaoShengzhangyinzi

【成份】

主要组成成分:重组牛碱性成纤维细胞生长因子

【性状】

【适应症】


促进创面愈合,用于烧伤创面(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面)、慢性创面(包括体表慢性溃疡等)和新鲜创面(包括外伤、供皮区创面、手术伤等)。

【规格】

35000IU/瓶,复溶后体积为8ml

【用法用量】

把溶媒加入西林瓶中,使冻干粉充分溶解后,直接用于伤患处或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布,充分均匀喷湿纱布(以药液不溢出为准),适当包扎即可。
推荐剂量每次150AU/cm2,每日一次,或遵医嘱。

【不良反应】


未见不良反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品为无菌包装,用后请立即盖上喷盖,操作过程中,尽量保持无污染。
2.勿将本品置于高温或冰冻环境中。
3.高浓度酒、酒精、双水、重属等蛋白变性剂可能会影响本品活性,因此,常规清创后,建议用生理盐水冲洗后再使用本品。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:尚不清楚。
妊娠与哺乳期注意事项:尚不清楚。
老人注意事项:尚不清楚。

【药物相互作用】

尚不清楚。

【药理作用】

牛碱性成纤维细胞生长因子(rb-bFGF)对来源于中胚层和外胚层的细胞(如上皮细胞、真皮细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等)具有促进修复和再生作用。
动物试验结果表明,本品能促进毛细血管再生,改善局部血液循环,加速创面的愈合。

【贮藏】

【包装规格】

35000IU/瓶。

【有效期】

12个月

【批准文号】

国药准字S10980075

【生产企业】


企业名称:珠海亿胜生物制药有限公司

企业简称:亿胜生物制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装规格

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

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药品中标情况

药品规格: 1216
中标企业: 2
中标省份: 32
最低中标价3.08
规格:0.4ml:1680iu
时间:2021-09-30
省份:吉林
企业名称:珠海亿胜生物制药有限公司
最高中标价0
规格:10g:0.042miu
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:珠海亿胜生物制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
眼用制剂
5ml:0.021miu
1
25.7
25.7
珠海亿胜生物制药有限公司
湖南
2010-12-03
外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
散剂
0.035miu
1
93.6
93.6
珠海亿胜生物制药有限公司
北京
2010-10-30
重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶
眼用制剂
5g:0.021miu
1
37.2
37.2
珠海亿胜生物制药有限公司
北京
2010-10-30
外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
散剂
0.035miu
1
84.5
84.5
珠海亿胜生物制药有限公司
江西
2010-07-16
重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶
眼用制剂
5g:0.021miu
1
37.8
37.8
珠海亿胜生物制药有限公司
江西
2010-07-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
重组牛碱性成纤维细胞生长因子
EB12-17133Z
亿胜生物制药有限公司
亿胜生物制药有限公司
皮肤病
身体损伤
查看 查看
FGF2
重组牛碱性成纤维细胞生长因子
心血管系统
冠状动脉疾病
查看 查看
FGF;FGF2
重组牛碱性成纤维细胞生长因子
京都大学
心血管系统
动脉瘤;心肌梗死;外周血管疾病;肺动脉高压
查看 查看
FGF2;GFR
牛碱性成纤维细胞生长因子
EB12-05100P;FGF-2
亿胜生物制药有限公司
亿胜生物制药有限公司
眼科
角膜损伤;干眼症
查看 查看
FGF2
重组牛碱性成纤维细胞生长因子
长春长生基因药业股份有限公司
皮肤病
烧伤;身体损伤
查看 查看
FGF;FGF2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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