多索茶碱葡萄糖注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月09日
修改日期：2016年12月16日

【警告】

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。
警示语：使用前请认真检查，如存在药液浑浊或有异物、瓶身有裂纹、瓶口松动等情况切勿使用。对本品任何过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称： 多索茶碱葡萄糖注射液
商品名称：迈平希
英文名称：Doxofylline and Glucose Injection
汉语拼音：Duosuochajian Putaotang Zhusheye

【成份】

本品主要成份为多索茶碱与葡萄糖。多索茶碱的化学名称：1，3-二甲基-7-(1，3-二氧环戊基-2-基)甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮。
化学结构式：

分子式：C₁₁H₁₄N₄O₄
分子量：266.66
辅料：注射用水。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其它由支气管痉挛引起的呼吸困难。

【规格】

100ml：多索茶碱0.3g与葡萄糖5g。

【用法用量】

每次100ml(300mg)，每日一次，缓慢静脉滴注。5～10日为一疗程。或遵医嘱。

【不良反应】

使用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。此表现为初期中毒症状，此时应暂停用药，请医生诊断，监测血药浓度，但在上述中毒迹象和症状完全消失后在医生指导下仍可继续使用。

【禁忌】

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

心脏病、高血压患者、严重血氧供应不足的患者，患甲状腺机能亢进、慢性肺心病、心脏供血不足、心律失常、肝病、消化道溃疡、肾功能不全或合并感染的患者需慎用，静脉滴注速度不宜过快，一般应在45分钟以上。建议监测血药浓度。使用前请认真检查，如存在药液浑浊或有异物、瓶身有裂纹、瓶口松动等情况切勿使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期妇女慎用，哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时使用。建议不要同时饮用含咖啡因的饮料及同时食用含咖啡因的食品。与麻黄素或其他肾上腺类药物同时使用时需慎重。

【药物过量】

过量使用会出现严重心律不齐，阵发性痉挛等。此时应暂停用药，请医生诊断，监测血药浓度，但在上述中毒迹象和症状完全消失后在医生指导下仍可继续使用。在增大使用剂量时，应注意监测血药浓度，20μg/ml以上浓度为中毒浓度。

【药理毒理】

多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，松弛支气管平滑肌。多索茶碱通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶，松弛平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。

【药代动力学】

据文献报道，慢性支气管炎患者，静脉注射多索茶碱100mg(注射时间＞10分钟)，血浆药物达峰时间(T_max)约为0.10小时，血药浓度峰值(C_max)为2.50μg/ml，消除半衰期(T_1/2)约为1.83h。能迅速分布到各种体液和脏器，总体清除率为683.6±197.8ml/min。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶装，100ml/瓶。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

WS₁-(X-020)-2006Z-2016

【批准文号】

国药准字H20031017

【生产企业】

企业名称：吉林康乃尔药业有限公司
生产地址：吉林市高新区深圳街95号
邮政编码：132013
电话号码：0432-64641818  64641808
传真号码：0432-64641828
公司网址：www.connell.com.cn