安替比林咖啡因片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2019年09月17日

【警告】

对本品过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称: 安替比林咖啡因
英文名称:Phenazone and Caffeine Tablets
汉语拼音:Antibilin Kafeiyin Pian

【曾用名】

【成份】

本品为复方制剂,每片含活性成份为:安替比林0.27g,咖啡因27mg,枸橼酸3mg。

【性状】

本品为白色片,有引湿性。

【适应症】

中枢抑制药,加强大脑皮层的抑制过程,具有镇静作用,用于神经衰弱及癫痫等。

【规格】

安替比林0.27g,咖啡因27mg。

【用法用量】

常用量,口服,一次1片,必要时不得超过2片,一日根据需要服用1-3次。

【不良反应】

可能引起皮疹、恶心、呕吐。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品主要成份安替比林,具有解热、镇痛、消炎及抗风湿作用,镇痛作用主要是通过抑制前列腺素及其它能使痛觉敏感物质的合成而起镇痛消炎作用;解热作用是通过下丘体体温调节中枢,使散热过程加强(周围血管扩张、血流量加大加速以及出汗),而不是抑制产热过程。本品组方中另一主要成分咖啡因作用于大脑皮层的高位中枢,促使精神兴奋。

【药代动力学】

本品口服易被吸收,作用迅速,且持续时间长。
本品主成份安替比林的LD50(大鼠口服)1.8g/kg,对人的致死量为5~30g/kg。

【贮藏】

置遮光容器内,密闭。在干燥处保存。

【包装】

药用聚乙烯瓶,48片/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-XG-004-2019

【批准文号】

国药准字H22026079

【生产企业】

企业名称:吉林省河制药有限公司
生产地址:德惠市米沙子工业集中区中兴路8号
邮政编码:130302
电话号码:0431-81180667
传真号码:0431-81180665
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 曾用名

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 38
  • 国产上市企业数 38
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22026091
米格来宁片
安替比林0.27g,咖啡因27mg
片剂
辽源市迪康药业有限责任公司
辽源市迪康药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-25
国药准字H37022375
安替比林咖啡因片
安替比林0.27g,咖啡因27mg,枸橼酸3mg
片剂
北京京丰制药(山东)有限公司
北京京丰制药(山东)有限公司
化学药品
国产
2020-02-27
国药准字H61020566
米格来宁片
安替比林0.27g,咖啡因27mg,枸橼酸3mg
片剂
西安迪赛生物药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-20
国药准字H41023953
米格来宁片
安替比林0.27g,咖啡因27mg,枸橼酸3mg
片剂
开封制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H22020540
米格来宁片
0.3g
片剂
长春长庆药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-04-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
米格来宁片
辽源市迪康药业有限责任公司
国药准字H22026091
270mg/27mg
片剂
中国
在使用
2020-11-25
安替比林咖啡因片
北京京丰制药(山东)有限公司
国药准字H37022375
270mg/27mg/3mg
片剂
中国
在使用
2020-02-27
米格来宁片
西安迪赛生物药业有限责任公司
国药准字H61020566
270mg/27mg/3mg
片剂
中国
在使用
2020-11-20
米格来宁片
开封制药(集团)有限公司
国药准字H41023953
270mg/27mg/3mg
片剂
中国
在使用
2020-07-23
米格来宁片
长春长庆药业集团有限公司
国药准字H22020540
300mg
片剂
中国
在使用
2020-04-08

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药品中标情况

药品规格: 271
中标企业: 10
中标省份: 27
最低中标价0.03
规格:270mg/27mg
时间:2011-09-20
省份:吉林
企业名称:长春大政药业科技有限公司
最高中标价0
规格:270mg/27mg/3mg
时间:2024-03-21
省份:新疆
企业名称:吉林省银诺克药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
安替比林咖啡因片
片剂
270mg/27mg/3mg
36
0.08
2.86
华东医药(西安)博华制药有限公司
华东医药(西安)博华制药有限公司
山西
2011-06-04
安替比林咖啡因片
片剂
270mg/27mg/3mg
100
0.06
5.9
吉林省利华制药有限公司
广西
2011-02-17
安替比林咖啡因片
片剂
270mg/27mg/3mg
100
0.07
7.18
吉林省利华制药有限公司
吉林省利华制药有限公司
辽宁
2010-12-16
安替比林咖啡因片
片剂
270mg/27mg
100
0.03
2.6
长春大政药业科技有限公司
吉林
2011-09-20
安替比林咖啡因片
片剂
270mg/27mg/3mg
36
0.08
2.7
华东医药(西安)博华制药有限公司
华东医药(西安)博华制药有限公司
全军
2013-03-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401577
米格来宁片
黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司
补充申请
2024-09-27
查看
CYHB2202117
米格来宁片
吉林省尚城药业有限公司
补充申请
2022-11-19
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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