富马酸异丙吡仑片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月05日

【药品名称】

通用名称： 富马酸异丙吡仑片
英文名称：Isopropiram Fumarate Tablets
汉语拼音：Fumasuan Yibingbilun Pian

【成份】

本品主要成份为富马酸异丙吡仑。
化学名称:N-（2-甲基-2-哌啶基-乙基）-N-（2-吡啶基）丙酰胺富马酸盐。
化学结构式:

分子式:C₁₆H₂₅N₃O.C₄H₄O₄
分子量:391.45

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于神经痛、心绞痛、胆绞痛以及烧伤、癌症及术后疼痛。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服。一次50～100mg(1～2片)，一日1～2次。

【不良反应】

可有胃部不适、恶心和嗜睡等反应。

【禁忌】

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.婴儿禁用。

【注意事项】

1.每日剂量不得超过450mg。
2.分娩止痛慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

1.婴儿禁用。
2.儿童慎用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品激活抑制脊柱侧索释放疼痛传递物质的道路途径，导致内因子超级化，与U亚型阿片受体结合后抑制5-羟色胺及去甲肾上腺素，从而消除疼痛反应。

【药代动力学】

小鼠以氚标记的富马酸异丙吡仑灌胃后，通过胃肠道吸收，其放射强度四小时达到峰值，以胆、肝、心、肺和肾的放射性较高，放射性强度的下降各组织与血液呈平行关系。组织中的放射性以胆囊最高。静脉给药后，在粪便中也测出放射性，说明该药存在肝肠循环；该药以10mg/kg给兔和5mg/kg给狗静注，对受试动物的呼吸和循环系统影响不大，但随着剂量的增加，对心脏有一定的抑制作用，其作用强度，时间长短与剂量成正比。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑，12片×2板。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第四册WS-10001-（HD-0386）-2002

【批准文号】

国药准字H21023188

【生产企业】

企业名称：吉林敖东集团大连药业股份有限公司
生产地址：大连市旅顺口区三涧堡镇土城子村
邮政编码：116043
电话号码：0411-84390826  83696206
传真号码：0411-84390836  83696269
网址：WWW.AODDL.COM