尼可刹米注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年2月5日
修改日期：2010年10月1日
2013年12月1日
2015年12月1日

【药品名称】

通用名称： 尼可刹米注射液
英文名称：Nikethamide Injection
汉语拼音：Nikeshami Zhusheye

【注册商标】

天丰

【成份】

本品主要成份为尼可刹米，化学名称N，N-二乙基烟酰胺。辅料为注射用水。
结构式：

分子式：C₁₀H₁₄N₂O
分子量：178.23

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。

【规格】

1.5ml：0.375g

【用法用量】

皮下注射、肌内注射、静脉注射
成人：常用量  一次0.25-0.5g，必要时1-2小时重复用药；极量一次1.25g。
小儿：常用量  6个月以下，一次75mg；1岁一次0.125g；4-7岁，一次0.175g。

【不良反应】

常见面部刺激症、烦躁不安、抽搐、恶心呕吐等。大剂量时可出现血压升高、心悸、出汗、面部潮红、呕吐、震颤、心律失常、惊厥、甚至昏迷。

【禁忌】

抽搐及惊厥患者禁用。

【注意事项】

作用时间短暂，应视病情间隔给药。运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。

【药物相互作用】

与其他中枢兴奋药合用，有协同作用，可引起惊厥。

【药物过量】

中毒症状：兴奋不安、精神错乱、恶心、呕吐、头痛、出汗、抽搐、呼吸急促，同时可出现血压升高、心悸、心律失常，呼吸麻痹而死亡。
处理：
1.出现惊厥时，可注射苯二氮卓类或小剂量硫喷妥钠或苯巴比妥钠等控制。
2.静脉滴注10%葡萄糖注射液，促进排泄。
3.给予对症治疗和支持疗法。

【药理毒理】

本品选择性兴奋延髓呼吸中枢，也可作用于颈动脉体和主动脉体化学感受器反射性地兴奋呼吸中枢，并提高呼吸中枢对二氧化碳的敏感性，使呼吸加深加快，对血管运动中枢有微弱兴奋作用，剂量过大可引起惊厥。

【药代动力学】

吸收好，起效快，作用时间短暂，一次静脉注射只能维持作用5-10分钟，进入体内后迅速分布至全身，体内代谢为烟酰胺，然后再被甲基化成为N-甲基烟酰胺经尿排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃安瓿10支装。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版第二部

【批准文号】

国药准字H31021527

【生产企业】

企业名称：上海禾丰制药有限公司
生产地址：中国(上海)自由贸易实验区金沪路805号
邮政编码：201206
电话号码：021-50312222
传真号码：021-58544545