山梨醇铁注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:山梨醇注射液
英文名称:Ferric Sorbitex Injection
汉语拼音:Shanlichuntie Zhusheye

【成份】

本品系山梨醇枸橼酸的灭菌胶体溶液,并用糊精和过量的山梨醇使其稳定。

【性状】

本品为深棕色胶体溶液。

【适应症】

预防和治疗各种不宜口服剂者,如溃疡性结肠炎;或口服治疗无效的缺性贫血;或者是需要迅速纠正贫血状况者。

【规格】

2毫升:50毫克(Fe)

【用法用量】

深部肌内注射。
1 成人:一次1~2ml,隔1~3日1次;2 儿童:体重大于6kg,一次1ml,一日1次,体重小于6kg,一次0.5ml,一日1次,贫血纠正后应继续使用一段时间以补充储存

【不良反应】

注射后有属味及注射局部疼痛;少数患者可有发热,心动过速及关节痛等过敏反应;有报道,个别病人因肌肉注射本品出现过敏性休克和/或心脏毒性而死亡。

【禁忌】

血色病或含血黄素沉着症,溶血性贫血,已知对过敏者及肝肾功能损害者禁用。

【注意事项】

1.需深部肌肉注射,进针及出针速度要快,以免药液渗出至皮下;2.不宜同时口服剂,以免发生毒性反应;3.注射本品后,血红蛋白未见逐渐升高应即停药;4.本制剂不能静脉注射。

【药物相互作用】

如注射量过大,因吸收量超过血液的结合力,血浆中游离对机体有毒性作用,因此该药不能与口服盐同时应用。

【药理作用】

山梨醇属于抗贫血药,1ml含量50mg。
为人体必须元素,是构成血红蛋白,肌红蛋白,蛋白,细胞色素和某些组织酶的组分之一。
急性失血,慢性失血,需要相对增加,以及胃肠道吸收障碍时,都可因的消耗与摄取不平衡而发生缺性贫血。
对缺患者补充剂后,除血红蛋白合成加速外,与组织缺和含酶活性降低症状有关如:生长迟缓,行为异常,体力不足,黏膜组织变化及皮肤,指甲病变也都能逐渐得以纠正。
毒理作用:尚无有关动物实验资料。

【贮藏】

密闭,阴凉处保存。

【批准文号】

国药准字H13020972

【生产企业】

企业名称:华北制药股份有限公司
企业简称:华北制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13020972
山梨醇铁注射液
2ml:50mg(以Fe计)
注射剂
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-10-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
山梨醇铁注射液
华北制药股份有限公司
国药准字H13020972
2ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2020-10-27

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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