异丙嗪的作用与功效_异丙嗪说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 异丙嗪; 英文名称: Promethazine; 其他名称: 非那刚、抗胺、普鲁米近、小儿异丙嗪、Promethazinum

【适应症及用法用量】

皮肤粘膜的过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管运动性鼻炎，过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症。

剂型	规格
注射液、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 肌肉注射、口服、静脉注射

用法用量详情: 1、肌肉注射、静脉注射：一次25mg，必要时2小时后重复；严重过敏时可用肌注25～50mg，最高量不得超过100mg。在特殊紧急情况下，可用灭菌注射用水稀释至0.25%，缓慢静脉注射2、口服：一次12.5mg，每日4次，饭后及睡前服用，必要时睡前25mg。; 人群: 儿童

给药途径: 肌肉注射、口服

用法用量详情: 1、肌肉注射：每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2，每4～6小时一次。2、口服：每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2，每隔4～6小时一次，或睡前按体重0.25～0.5mg/kg或按体表面积7.5～15mg/m2；按年龄计算，每日量1岁以内5～10mg，1～5岁5～15mg，6岁以上10～25mg，可1次或分2次给予；

晕动病：防治晕车、晕船、晕飞机。

剂型	规格
注射液、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 口服：一次25mg，必要时一日2次。; 人群: 儿童

给药途径: 口服、肌肉注射

用法用量详情: 每次按体重0.25～0.5mg/kg或按体表面积7.5～15mg/m2；必要时每隔12小时一次，或12.5～25mg，每日2次。

镇静、催眠：适用于术前、术后和产科。此外，也可用于减轻成人及儿童的恐惧感，呈浅睡眠状态。

剂型	规格
注射液、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 肌肉注射、口服

用法用量详情: 肌肉注射：一次25～50mg。口服：一次25～50mg，必要时增倍。; 人群: 儿童

给药途径: 肌肉注射、口服

用法用量详情: 1、肌肉注射：必要时每次0.5～1mg/kg或每次12.5～25mg。2、口服：必要时按体重0.5～1mg/kg或按体表面积15～30mg/m2。

恶心、呕吐的治疗：适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐，也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。

剂型	规格
注射液、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 肌肉注射、口服

用法用量详情: 1、肌肉注射：12.5～25mg，必要时每4小时重复一次。2、口服：开始时一次25mg，必要时可每4～6小时服12.5～25mg。; 人群: 儿童

给药途径: 肌肉注射、口服

用法用量详情: 1、肌肉注射：每次按体重0.25～0.5mg/kg或按体表面积7.5～15mg/m2，必要时每4～6小时重复；或每次12.5～25mg，必要时每4～6小时重复。2、口服：按体重0.25～0.5mg/kg或按体表面积7.5～15mg/m2；必要时每隔4～6小时给药一次；

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-小儿盐酸异丙嗪片【济南永宁制药股份有限公司】; 2.说明书-盐酸异丙嗪片【辽源市迪康药业有限责任公司】; 3.说明书-盐酸异丙嗪片【常州康普药业有限公司】; 4.说明书-盐酸异丙嗪片【常州康普药业有限公司】; 5.说明书-盐酸异丙嗪片【天津力生制药股份有限公司】; 6.说明书-盐酸异丙嗪注射液【太极西南药业股份有限公司】; 7.说明书-盐酸异丙嗪注射液【广东南国药业有限公司】; 8.说明书-盐酸异丙嗪注射液【天津金耀药业有限公司】; 9.说明书-盐酸异丙嗪注射液【吉林百年汉克制药有限公司】; 10.说明书-盐酸异丙嗪注射液【遂成药业股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 早产儿、新生儿。

【参考文献】: 1.说明书-小儿盐酸异丙嗪片(济南永宁制药股份有限公司); 2.说明书-盐酸异丙嗪注射液(上海禾丰制药有限公司); 3.说明书-盐酸异丙嗪注射液(吉林百年汉克制药有限公司); 4.说明书-盐酸异丙嗪片(天津力生制药股份有限公司); 5.说明书-盐酸异丙嗪片(常州康普药业有限公司); 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老年人使用本药后易发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压，还可出现锥体外系症状(如静坐不能和持续性运动障碍)，在用量过大或胃肠道外给药时更易发生。

【参考文献】: 1.说明书-小儿盐酸异丙嗪片(济南永宁制药股份有限公司); 2.说明书-盐酸异丙嗪注射液(上海禾丰制药有限公司); 3.说明书-盐酸异丙嗪注射液(吉林百年汉克制药有限公司); 4.说明书-盐酸异丙嗪片(天津力生制药股份有限公司); 5.说明书-盐酸异丙嗪片(常州康普药业有限公司); 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 禁用本药可能引起小儿肾功能不全新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及急性感染的儿童，在注射本药后易发生肌张力障碍早产儿、新生儿禁用本药。; 不推荐小于3个月的小儿，体内的药物代谢酶可能不足，不宜使用本药。; 安全 3个月以上儿童用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-小儿盐酸异丙嗪片(济南永宁制药股份有限公司); 2.说明书-盐酸异丙嗪注射液(上海禾丰制药有限公司); 3.说明书-盐酸异丙嗪注射液(吉林百年汉克制药有限公司); 4.说明书-盐酸异丙嗪片(天津力生制药股份有限公司); 5.说明书-盐酸异丙嗪片(常州康普药业有限公司); 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘。动物试验中，在高剂量(一日25mg/kg)时观察到胎仔死亡。; 2.妊娠期使用本药未增加后代先天畸形的风险，也未发现对儿童神经行为结局有影响。; 3.母亲在妊娠早期使用抗组胺药不增加总体先天畸形或其他不良结局的风险，但有研究发现妊娠期妇女使用抗组胺药增加先天性心脏缺陷(CHD)的风险。; 4.妊娠期使用本药可诱发新生儿黄疸和锥体外系症状。分娩前2周使用本药可抑制新生儿血小板聚集，但此影响的临床意义不明确。临产和分娩时使用本药对产程无明显影响，但有研究表明分娩时使用本药可能影响胎儿心率。尚不明确本药对新生儿生长发育的长期影响。; 5.分娩前使用第一代抗组胺药可能引起新生儿呼吸抑制。

【用药方案】: 1.妊娠期使用本药应权衡利弊，如需使用，建议临产前1-2周停用。; 2.本药可用于分娩时镇静，可单用或作为麻醉镇痛的辅助用药。常和哌替啶联合使用。; 3.已有本药用于治疗妊娠恶心和呕吐的研究。妊娠期在排除其他原因后，可采用药物治疗恶心和呕吐，妊娠期妇女感觉症状严重和有治疗需求时也可考虑药物治疗。建议尽早治疗以防止发展为妊娠剧吐。美国妇产科学会推荐妊娠恶心和呕吐首选维生素B₆或维生素B₆+多西拉敏治疗，无效时可加用本药，症状持续时需使用5-HT₃受体拮抗药或其他药物，顽固性病例可使用甲泼尼龙。治疗后仍无法维持体重时可考虑肠内营养支持，必要时考虑肠外营养支持。; 4.抗组胺药可用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹。因第二代抗组胺药的镇静作用小、不损害行为能力、无抗胆碱作用，而第一代抗组胺药在推荐剂量下即观察到以上作用。因此，妊娠期妇女首选第二代抗组胺药。对于过敏性鼻炎，局部治疗时还可使用色甘酸钠、倍氯米松或布地奈德鼻腔内给药，必须使用第一代抗组胺药时，可选用氯苯那敏。对于荨麻疹，建议首选西替利嗪、氯雷他定，第二代抗组胺药无效时也可谨慎使用第一代抗组胺药(如氯苯那敏、苯海拉明)。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸异丙嗪注射液(吉林百年汉克制药有限公司); 2.FDA-Promethazine Hydrochloride Suppository(G & W LABORATORIES, INC.); 3.文献杂志-Allergy,2014; 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2014; 5.文献杂志-Clin Exp Allergy,2015; 6.文献杂志-Clin Exp Allergy,2017; 7.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,1963; 8.文献杂志-Drug Saf,2017; 9.文献杂志-Eur J Epidemiol,2014; 10.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,2008; 11.文献杂志-Obstet Gynecol,2015; 12.文献杂志-Otolaryngol Head Neck Surg,2015; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 1.尚不明确本药是否随乳汁排泄。但其分子量较低(约284)，可能随乳汁排泄。; 2.产后开始哺乳前使用抗组胺药可能降低产妇血清催乳素浓度。

【用药方案】: 哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。哺乳期妇女首选第二代抗组胺药，且应使用最低有效剂量和持续时间。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸异丙嗪注射液(吉林百年汉克制药有限公司); 2.FDA-Promethazine Hydrochloride Suppository(G & W LABORATORIES, INC.); 3.文献杂志-Allergy,2014; 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2014; 5.文献杂志-Clin Exp Allergy,2015; 6.文献杂志-Clin Exp Allergy,2017; 7.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,1963; 8.文献杂志-Drug Saf,2017; 9.文献杂志-Eur J Epidemiol,2014; 10.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,2008; 11.文献杂志-Obstet Gynecol,2015; 12.文献杂志-Otolaryngol Head Neck Surg,2015; 点击展开全部文献