昔萘沙美特罗气雾剂

  • 药理分类: 呼吸系统用药/ 平喘药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称:昔萘沙美特罗气雾剂
商品名称:平特
英文名称:Salmeterol Xinafoate Aerosol
汉语拼音:Xinaisuanshameiteluo Qiwuji

【适应症】


本品适用于需长期定时接受支气管扩张剂治疗的支气管哮喘患者的维持治疗。

【规格】

每瓶3.23g,含沙美特罗(C25H37NO4)1.5mg,药液浓度为0.0004643g/g,每揿含沙美特罗25ug

【批准文号】

国药准字H20052614

【生产企业】


企业名称:鲁南贝特制药有限公司

企业简称:鲁南贝特制药
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19980105
昔萘酸沙美特罗气雾剂
每瓶总量约4.2g,内含昔奈酸沙美特罗1.5mg;每瓶60揿,每揿含昔奈酸沙美特罗25μg。
气雾剂
哈尔滨汇利药业有限公司
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H20010584
昔萘酸沙美特罗气雾剂
每瓶14g,内含昔萘酸沙美特罗7.25mg(相当于沙美特罗5mg),每揿含昔萘酸沙美特罗36.25μg(相当于沙美特罗25μg),每瓶200揿
气雾剂
上海上药信谊药厂有限公司
上海上药信谊药厂有限公司
化学药品
国产
2020-12-08
国药准字H20052614
昔萘酸沙美特罗气雾剂
每瓶3.23g,含沙美特罗(C25H37NO4)1.5mg,每揿含沙美特罗25μg,每瓶60揿
气雾剂
鲁南贝特制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
昔萘酸沙美特罗气雾剂
哈尔滨汇利药业有限公司
国药准字H19980105
4.2g:1.5mg;60揿*25μg
气雾剂
中国
已过期
2002-10-16
昔萘酸沙美特罗气雾剂
上海上药信谊药厂有限公司
国药准字H20010584
14g:7.25mg;36.25μg*200揿
气雾剂
中国
在使用
2020-12-08
昔萘酸沙美特罗气雾剂
鲁南贝特制药有限公司
国药准字H20052614
3.23g:1.5mg;25μg*60揿
气雾剂
中国
在使用
2020-05-20

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药品中标情况

药品规格: 26
中标企业: 1
中标省份: 18
最低中标价29.43
规格:25μg*60揿
时间:2013-03-06
省份:全军
企业名称:鲁南贝特制药有限公司
最高中标价0
规格:25μg*60揿
时间:2013-01-15
省份:湖北
企业名称:鲁南贝特制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
昔萘酸沙美特罗气雾剂
吸入剂
25μg*60揿
1
29.43
29.43
鲁南贝特制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
全军
2013-03-06
昔萘酸沙美特罗气雾剂
吸入剂
25μg*60揿
1
30.56
30.56
鲁南贝特制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
辽宁
2017-01-25
昔萘酸沙美特罗气雾剂
吸入剂
25μg*60揿
1
31
31
鲁南贝特制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
陕西
2012-04-09
昔萘酸沙美特罗气雾剂
吸入剂
25μg*60揿
1
32.2
32.2
鲁南贝特制药有限公司
北京
2010-10-30
昔萘酸沙美特罗气雾剂
吸入剂
25μg*60揿
1
32.27
32.27
鲁南贝特制药有限公司
安徽
2012-12-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0501662
昔萘沙美特罗气雾剂
山东鲁南贝特制药有限公司
2006-01-19
已发批件山东省 EP202877476CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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