昔萘酸沙美特罗气雾剂
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 平喘药
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 肾上腺素能药,吸入剂/ 选择性β2-肾上腺素受体促效药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:昔萘酸沙美特罗气雾剂
商品名称:祺泰
英文名称:Salmeterol Xinafoate Aerosol
汉语拼音:Xinaisuanshameiteluo Qiwuji
【成份】
-
主要成分为为昔萘酸沙美特罗。
【性状】
- 本品为白色或类白色的微粉,密封在铝箔条内。该铝箔条缠绕在一模制的塑料装置中,这种给药装置称为准纳器。病人通过准纳器吸嘴吸入药物。
【适应症】
-
用于治疗口、咽部、气管或支气管真菌感染。
【用法用量】
-
除去罩帽,将瓶倒置,把罩壳衔入口中,对准咽喉并在用力吸气的同时立即揿压喷雾头,药液即成雾状喷出,然后再屏气片刻,以便药液雾粒吸入附着在支气管和肺部,发挥作用。
【不良反应】
-
经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔穿孔的报道,但极为罕见,通常见于作过鼻手术的患者。
与其他鼻部吸入剂一样,本品可引起鼻、喉部干燥、刺激,令人不愉快的味道和气味。
鼻衄、头痛、过敏反应,包括皮疹、面部或舌部水肿曾有报道,罕有过敏性/过敏样反应和支气管痉挛的报道。
长期、大剂量经鼻腔给予皮质激素可能导致全身性反应。
【禁忌】
-
对本品中任何成份有过敏史者禁用。
【注意事项】
-
对本品中任何成份有过敏史者禁用;昔萘酸沙美特罗气雾剂不适用于急性症状的缓解,而应使用快速短效的支气管扩张剂(如沙丁胺醇)。
应建议病人随时携带能够快速缓解症状的药物。
不可突然中断昔萘酸沙美特罗气雾剂的治疗。
任何吸入型皮质激素都有可能引起全身反应,特别是长期大剂量使用,但其出现与口服皮质激素相比要少得多。
建议长期接受吸入型皮质激素治疗的儿童定期检查身高。
由于存在肾上腺反应不足的可能,患者在由口服皮质激素转为吸入皮质激素时,应特别谨慎,并定期监测肾上腺皮质功能。
与所有吸入型皮质激素药物一样,活动期或静止期肺结核
【药物相互作用】
-
患可逆性阻塞性气道疾病的病人,除非迫不得己,应避免使用选择性及非选择性beta;-阻滞剂。
由于在吸入剂量下达到的血浆浓度非常低,所以临床显著意义的药物相互作用不可能出现。
在同时使用已知的强效CYP3A4抑制剂时(如迭康唑和ritonavir),应注意由于使用丙酸氟替卡松造成系统暴露增加的可能性。
【药理作用】
-
昔萘酸沙美特罗气雾是一种新的长效β2-受体激动剂,它是近二十年来在哮喘治疗方面的首次重大突破,也是第一个具有抗炎活性的支气管扩张药。
昔萘酸沙美特罗气雾剂由于作用时间长,对夜间哮喘病人具有极好的治疗作用。
【贮藏】
-
密闭,避光干燥保存。
【有效期】
-
24个月
【批准文号】
- 国药准字H20010584
【生产企业】
-
企业名称:上海信谊药厂有限公司
企业简称:信谊
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H19980105
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昔萘酸沙美特罗气雾剂
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每瓶总量约4.2g,内含昔奈酸沙美特罗1.5mg;每瓶60揿,每揿含昔奈酸沙美特罗25μg。
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气雾剂
|
哈尔滨汇利药业有限公司
|
—
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化学药品
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国产
|
2002-10-16
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国药准字H20010584
|
昔萘酸沙美特罗气雾剂
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每瓶14g,内含昔萘酸沙美特罗7.25mg(相当于沙美特罗5mg),每揿含昔萘酸沙美特罗36.25μg(相当于沙美特罗25μg),每瓶200揿
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气雾剂
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
上海上药信谊药厂有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-08
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国药准字H20052614
|
昔萘酸沙美特罗气雾剂
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每瓶3.23g,含沙美特罗(C25H37NO4)1.5mg,每揿含沙美特罗25μg,每瓶60揿
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气雾剂
|
鲁南贝特制药有限公司
|
—
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化学药品
|
国产
|
2020-05-20
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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昔萘酸沙美特罗气雾剂
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哈尔滨汇利药业有限公司
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国药准字H19980105
|
4.2g:1.5mg;60揿*25μg
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气雾剂
|
中国
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已过期
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2002-10-16
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昔萘酸沙美特罗气雾剂
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
国药准字H20010584
|
14g:7.25mg;36.25μg*200揿
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气雾剂
|
中国
|
在使用
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2020-12-08
|
昔萘酸沙美特罗气雾剂
|
鲁南贝特制药有限公司
|
国药准字H20052614
|
3.23g:1.5mg;25μg*60揿
|
气雾剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价29.43
- 规格:25μg*60揿
- 时间:2013-03-06
- 省份:全军
- 企业名称:鲁南贝特制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:25μg*60揿
- 时间:2013-01-15
- 省份:湖北
- 企业名称:鲁南贝特制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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昔萘酸沙美特罗气雾剂
|
吸入剂
|
25μg*60揿
|
1
|
29.43
|
29.43
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
全军
|
2013-03-06
|
无 |
昔萘酸沙美特罗气雾剂
|
吸入剂
|
25μg*60揿
|
1
|
30.56
|
30.56
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
辽宁
|
2017-01-25
|
无 |
昔萘酸沙美特罗气雾剂
|
吸入剂
|
25μg*60揿
|
1
|
31
|
31
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
昔萘酸沙美特罗气雾剂
|
吸入剂
|
25μg*60揿
|
1
|
32.2
|
32.2
|
鲁南贝特制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
昔萘酸沙美特罗气雾剂
|
吸入剂
|
25μg*60揿
|
1
|
32.27
|
32.27
|
鲁南贝特制药有限公司
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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