枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊
- 药理分类: 消化系统用药/ 微生态制剂
- ATC分类: 止泻药、肠道抗炎、抗感染药/ 肠道抗感染药/ 抗生素
- 剂型: 胶囊剂
- 医保类型: 乙类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月25日
修改日期:2007年08月24日
2014年05月29日
2014年06月30日
【药品名称】
-
通用名称: 枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊
商品名称:美常安
英文名称:Live Combined Bacillus Subtilis and Enterococcus Faecium Enteric-coated Capsules
汉语拼音:Kucaoganjun Erlanhuojun Changrong Jiaonang
【成份】
-
本品为复方制剂,其主要组成成份为:
每1粒(250mg)胶囊中含:活菌5亿个 屎肠球菌R-026 4.5×108个 枯草杆菌R-179 5.0×107个
【性状】
-
本品为白色肠溶胶囊剂,内含黄白色粉末。
【适应症】
【规格】
-
250mg/粒。
【用法用量】
-
12岁以上儿童及成人:口服,一次1~2粒,一日2~3次。或遵医嘱。
12岁以下儿童可服用枯草杆菌二联活菌颗粒(妈咪爱)。
【不良反应】
-
根据临床试验结果,偶可见恶心、头痛、头晕、心慌。
【禁忌】
-
对微生态制剂过敏史者禁用。
【注意事项】
-
1、治疗一个月,症状仍无改善时,请停止用药,与药师或医生商议。
2、3个月以下婴儿用药,请在药师或医师指导下服用。
3、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
4、保存于常温干燥避光处。
5、为了避免误服和保证质量,请不要将本品放在其他容器中。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【贮藏】
-
保存于常温(10–30℃)干燥避光处。
【包装】
-
本品采用铝塑泡罩包装;
10粒/盒,20粒/盒,30粒/盒,50粒/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家标准YBS00342003
【批准文号】
-
国药准字S20030087
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物相互作用
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊
|
北京韩美药品有限公司
|
国药准字S20030087
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.73
- 规格:250mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:北京韩美药品有限公司
- 最高中标价0
- 规格:1g
- 时间:2016-07-07
- 省份:江西
- 企业名称:北京韩美药品有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
枯草杆菌二联活菌颗粒
|
颗粒剂
|
1g
|
15
|
1.43
|
21.45
|
北京韩美药品有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
20
|
1.29
|
25.85
|
北京韩美药品有限公司
|
—
|
山西
|
2008-12-22
|
无 |
枯草杆菌二联活菌颗粒
|
颗粒剂
|
1g
|
15
|
1.39
|
20.81
|
北京韩美药品有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
20
|
1.19
|
23.78
|
北京韩美药品有限公司
|
—
|
广东
|
2012-06-28
|
无 |
枯草杆菌二联活菌颗粒
|
颗粒剂
|
1g
|
15
|
1.33
|
19.92
|
北京韩美药品有限公司
|
—
|
四川
|
2013-07-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXSB0500155
|
枯草杆菌、肠球菌二联活菌肠溶胶囊
|
北京韩美药品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-07
|
2006-08-29
|
制证完毕-已发批件北京市
|
查看 |
CYSB1300236
|
枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊
|
北京韩美药品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-09-30
|
2014-06-05
|
制证完毕-已发批件北京市 1052393035108
|
— |
X0300421
|
枯草杆菌、肠球菌二联活菌肠溶胶囊
|
北京韩美药品有限公司
|
新药
|
7
|
2003-02-09
|
2003-11-18
|
已发批件北京市
|
查看 |
CXSB0500154
|
枯草杆菌、肠球菌二联活菌肠溶胶囊
|
北京韩美药品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-07
|
2008-04-23
|
在药品审评中心审评
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查看 |
CYSB2000255
|
枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊
|
北京韩美药品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-11-04
|
2022-04-14
|
制证完毕-已发批件
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查看 |
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