蜡样芽孢杆菌活菌片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月29日
修改日期:2007年11月02月

【药品名称】

通用名称: 蜡样芽孢杆菌活菌片
英文名称:Live Bacillus Cereus Tablets
汉语拼音:La yang ya bao gan jun Huo jun pian

【成份】

主要组成成分为:无毒蜡样芽孢杆菌

【性状】

本品为乳白色片。

【适应症】

主要用于婴幼儿腹泻、慢性腹泻、肠功能紊乱及肠炎的治疗。

【规格】

每片0.25g,含活菌数不低于2.0×108CFU。

【用法用量】

口服,一次2片,一日3次。儿童减半或遵医嘱。婴幼儿服用时,可加入少量温开水或奶液溶散后服用。

【不良反应】

未见不良反应。

【注意事项】

服用本品时应停用其他抗菌素。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不清楚。

【儿童用药】

尚不清楚。

【老年用药】

尚不清楚。

【药物相互作用】

尚不清楚。

【药物过量】

尚不清楚。

【药理毒理】

药理作用:服用本品后,蜡样芽孢杆菌进入肠道,消耗肠道内过多气,创造厌环境,促进厌菌生长,调整肠道菌群失调,改善人体微生态环境,达到治疗目的。
毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

25℃以下避光干燥处保存。

【包装】

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔。

【有效期】

18个月

【执行标准】

中国生物制品规程2000年版

【批准文号】

国药准字S51020001

【生产企业】

企业名称:成都利尔药业有限公司
生产地址:四川省成都市天回镇成都军区总医院侧
邮政编码:610083
电话号码:(028)83582666
传真号码:(028)83575168
网    址:
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

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  • 儿童用药

  • 老年用药

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S51020001
蜡样芽孢杆菌活菌片
0.25g
片剂
成都利尔药业有限公司
生物制品
国产
2021-05-07
国药准字S10970030
蜡样芽孢杆菌活菌片
每片0.25g,含活菌数不低于2.0×108CFU
片剂
安阳市源首生物药业有限责任公司
生物制品
国产
2020-07-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
蜡样芽孢杆菌活菌片
成都利尔药业有限公司
国药准字S51020001
250mg
片剂
中国
在使用
2021-05-07
蜡样芽孢杆菌活菌片
安阳市源首生物药业有限责任公司
国药准字S10970030
250mg
片剂
中国
在使用
2020-07-06

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药品中标情况

药品规格: 364
中标企业: 5
中标省份: 26
最低中标价0.62
规格:320mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:扬州艾迪制药有限公司
最高中标价0
规格:250mg
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:安阳市源首生物药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
蜡样芽胞杆菌片
片剂
320mg
24
0.8
19.26
南京新百药业有限公司
南京新百药业有限公司
江苏
2018-03-02
蜡样芽孢杆菌活菌胶囊
胶囊剂
250mg
12
1.58
18.97
安阳市源首生物药业有限责任公司
安阳市源首生物药业有限责任公司
甘肃
2018-04-23
蜡样芽孢杆菌活菌胶囊
胶囊剂
250mg
24
1.43
34.44
安阳市源首生物药业有限责任公司
安阳市源首生物药业有限责任公司
贵州
2018-04-26
蜡样芽孢杆菌活菌片
片剂
250mg
24
2.08
50
安阳市源首生物药业有限责任公司
安阳市源首生物药业有限责任公司
海南
2018-06-29
蜡样芽孢杆菌活菌片
片剂
250mg
24
2.2
52.69
安阳市源首生物药业有限责任公司
安阳市源首生物药业有限责任公司
山东
2018-10-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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