蜡样芽孢杆菌活菌胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12年01日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 蜡样芽孢杆菌活菌胶囊
商品名称:源首
英文名称:Live Bacillus Cereus Capsules
汉语拼音:Layangyabaoganjun Huojun Jiaonang

【成份】

本品每粒含无毒蜡样芽胞杆菌活菌不低于2.0×108CFU。
辅料为:乳糖淀粉

【性状】

本品为胶囊剂,胶囊内药粉为白色粉末。

【作用类别】

本品为消化类非处方药药品。

【适应症】

主要用于肠炎、腹泻、婴幼儿腹泻、肠功能紊乱的治疗。

【规格】

每粒0.25克,含活菌数不低于2.0×108CFU。

【用法用量】

口服,成人一次2粒,一日3次。儿童剂量减半,服用时可倒出药粉加入少量温开水或奶液服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品为活菌制剂,切勿将本品置于高温处。
2.孕妇及哺乳期妇女用药请咨询医师。
3.婴幼儿服用本品请咨询医师或药师。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

服用本品后,蜡样芽孢杆菌进入肠道,消耗肠道内过多气,创造厌环境,促进厌菌生长,调整肠道菌群失调,改善人体微生态环境,达到治疗目的。

【贮藏】

25℃以下避光干燥处保存。

【包装】

1.聚乙烯固体药用硬片+药用铝箔。
12粒×1板/盒,12粒×2板/盒,10粒×2板/盒。
2.药品包装用复合袋。
1粒×8袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版三部。

【批准文号】

国药准字S10980014

【生产企业】

企业名称:安阳市源首生物药业有限责任公司
生产地址:安阳市殷都区武官村
邮政编码:455000
电    话:0372-3963111
传    真:0372-3968883
Http://www.yuanshoukang.com
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S10980014
蜡样芽孢杆菌活菌胶囊
每粒0.25g,含活菌数不低于2.0×108CFU。
胶囊剂
安阳市源首生物药业有限责任公司
生物制品
国产
2020-07-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
蜡样芽孢杆菌活菌胶囊
安阳市源首生物药业有限责任公司
国药准字S10980014
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-06

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药品中标情况

药品规格: 365
中标企业: 5
中标省份: 26
最低中标价0.62
规格:320mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:扬州艾迪制药有限公司
最高中标价0
规格:250mg
时间:2020-04-20
省份:湖北
企业名称:安阳市源首生物药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
蜡样芽孢杆菌活菌胶囊
胶囊剂
250mg
12
1.66
19.88
安阳市源首生物药业有限责任公司
安阳市源首生物药业有限责任公司
海南
2014-08-08
蜡样芽孢杆菌活菌胶囊
胶囊剂
250mg
12
1.46
17.56
安阳市源首生物药业有限责任公司
安阳市源首生物药业有限责任公司
广东
2015-07-21
蜡样芽孢杆菌活菌片
片剂
250mg
12
1.36
16.36
成都利尔药业有限公司
成都利尔药业有限公司
云南
2010-12-22
蜡样芽胞杆菌片
片剂
320mg
24
1.11
26.68
南京新百药业有限公司
南京新百药业有限公司
云南
2010-12-22
蜡样芽孢杆菌活菌胶囊
胶囊剂
250mg
20
1.47
29.34
安阳市源首生物药业有限责任公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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