双歧杆菌三联活菌散

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 双歧杆菌三联活菌
商品名称:培菲康
英文名称:Live Combined Bifidobacterium、Lactobacillus and Enterococcus Powder,oral
汉语拼音:shuangqiga njun Sanlian Huojun San

【成份】

本品为复方制剂,每包重1克,每克含长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌活菌数不低于1.0×107CFU。辅料为:脱脂奶粉、麦芽糊精、蔗果低聚糖、羟丙甲纤维素、食品用香精、乙醇、纯化水。

【性状】

袋内药粉为白色或黄色粉末。

【作用类别】

本品为消化类非处方药药品。

【适应症】

用于肠道菌群失调引起的腹泻和腹胀,也可用于治疗轻中度急性腹泻及慢性腹泻

【规格】

每袋含药粉2克,含活菌数分别应不低于2.0×107CFU。

【用法用量】

口服,用温水冲服。1-5岁儿童,一次半包;6岁以上儿童及成人,一次1包;一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品为活菌制剂,切勿将本品置于高温处。溶解时水温不宜超过40℃。
2.1岁以下儿童用量请咨询医师或药师。
3.避免与抗菌药同服。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
9.开袋后应尽快服用。

【药物相互作用】

1.抗酸药、抗菌药与本品合用可减弱其疗效,应分开服用。
2.铋剂、鞣酸药用炭、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活菌,不应合用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品可直接补充正常生理性细菌,调节肠道菌群,能抑制肠道中对人体具有潜在危害的菌类甚至病原菌。

【贮藏】

于2-8℃避光保存。

【包装】

药品包装用复合膜,6、9包/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版三部;中国生物制品规程2000年版。

【批准文号】

国药准字S10970104

【生产企业】

企业名称:上海上药信谊药厂有限公司
生产地址:中国(上海)自由贸易试验区新桥路905号
邮政编码:201206
电话号码:021-58995818
传真号码:021-58995721
网    址:www.sinepharm.com
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S10970104
双歧杆菌三联活菌散
2g
散剂
上海上药信谊药厂有限公司
上海上药信谊药厂有限公司
生物制品
国产
2020-04-26
国药准字S10970105
双歧杆菌三联活菌散
1g
散剂
上海上药信谊药厂有限公司
上海上药信谊药厂有限公司
生物制品
国产
2020-04-26

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
双歧杆菌三联活菌散
上海上药信谊药厂有限公司
国药准字S10970104
2g
散剂
中国
在使用
2020-04-26
双歧杆菌三联活菌散
上海上药信谊药厂有限公司
国药准字S10970105
1g
散剂
中国
在使用
2020-04-26

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 1052
中标企业: 2
中标省份: 32
最低中标价0.73
规格:210mg
时间:2023-03-07
省份:河南
企业名称:晋城海斯制药有限公司
最高中标价0
规格:210mg
时间:2011-08-11
省份:上海
企业名称:晋城海斯制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
双歧杆菌三联活菌胶囊
胶囊剂
210mg
24
1
23.8992
上海上药信谊药厂有限公司
河北
2010-11-30
双歧杆菌三联活菌胶囊
胶囊剂
210mg
36
1.01
36.3
上海上药信谊药厂有限公司
北京
2010-10-30
双歧杆菌三联活菌散
粉末剂/散剂
1g
7
2.88
20.16
上海上药信谊药厂有限公司
北京
2010-10-30
双歧杆菌三联活菌散
粉末剂/散剂
1g
7
2.86
20.04155931
上海上药信谊药厂有限公司
天津
2010-03-19
双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊
胶囊剂
210mg
24
1.02
24.4
晋城海斯制药有限公司
国药控股和记黄埔医药(上海)有限公司
上海
2011-04-26

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
双歧杆菌三联活菌
上海信谊药业有限公司
上海信谊药业有限公司
胃肠道系统
便秘;腹泻;功能性肠病
查看 查看

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYSB1400049
双歧杆菌三联活菌散
上海信谊药厂有限公司
补充申请
2015-04-21
2015-09-23
制证完毕-已发批件上海市 1054918115116
CYSB1900253
双歧杆菌三联活菌散
上海上药信谊药厂有限公司
补充申请
2019-07-01
2021-02-26
制证完毕-已发批件上海市 1082690414130
查看
CBSR1500002
双歧杆菌三联活菌散
上海信谊药厂有限公司
复审
2015-12-10
2016-11-17
制证完毕-已发批件上海市 1055148077222
CYSB2400111
双歧杆菌三联活菌散
上海上药信谊药厂有限公司
补充申请
2024-05-09
CBSR1500001
双歧杆菌三联活菌散
上海信谊药厂有限公司
复审
2015-12-10
2016-11-17
制证完毕-已发批件上海市 1055148077222

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

用药案例

相关ATC分类