双歧杆菌活菌胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月30日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 双歧杆菌活菌胶囊
商品名称:丽珠肠乐
英文名称:Live Bifi dobacterium Capsules
汉语拼音:Shuangqigan jun Huojun Jiaonang

【成份】

本品系用双歧杆菌经培养收集菌体,冷冻干燥成菌粉与辅料混合制成,每粒含0.5亿活菌。辅料为乳糖硬脂

【性状】

胶囊内药粉应为灰白色或灰黄色粉末,颗粒均匀。

【作用类别】

本品为消化类非处方药药品。

【适应症】

用于肠道菌群失调引起的肠功能紊乱,如急、慢性腹泻便秘等。

【规格】

0.35克(含0.5亿活菌)

【用法用量】

餐后口服。成人一次1~2粒,早晚各1次。

【不良反应】

未见不良反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品为活菌制剂,切勿将本品置于高温处。
2.避免与抗菌药同服。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.抗酸药、抗菌药与本品合用时可减弱其疗效,应分开服用。
2.铋剂、鞣酸药用炭、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活菌,故不能合用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为双歧杆菌活菌制剂。双歧杆菌与其它厌菌一起共同占据肠黏膜的表面,形成一个生物屏障,阻止病菌的定植与入侵,产生乳酸醋酸,降低肠道内pH值,抑制致病菌的生长。人体患病或长期服用抗菌药物后,常引起菌群失调,有害细菌大量繁殖而引起腹泻,本品能达到重建人体肠道内正常微生态系统而调整肠道菌群以止泻。

【贮藏】

于2~8℃避光保存和运输。

【包装】

包装材料:铝箔+聚氯乙烯固体药用硬片;
包装规格:(1)每盒10粒(2)每盒20粒(3)每盒30粒(4)每盒40粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS4-(GS-001)-2010

【批准文号】

国药准字S10960040

【生产企业】

企业名称:丽珠集团丽珠制药厂
生产地址:广东省珠海市湾区创业北路38号
邮政编码:519045
电话号码:8008301238(免费)
传真号码:0756-8870128
网    址:www.livzon.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S10960040
双歧杆菌活菌胶囊
0.35克(含0.5亿活菌)
胶囊剂
丽珠集团丽珠制药厂
生物制品
国产
2020-05-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
双歧杆菌活菌胶囊
丽珠集团丽珠制药厂
国药准字S10960040
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-27

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药品中标情况

药品规格: 213
中标企业: 1
中标省份: 27
最低中标价1.11
规格:350mg
时间:2019-01-15
省份:贵州
企业名称:丽珠集团丽珠制药厂
最高中标价0
规格:350mg
时间:2020-05-22
省份:宁夏
企业名称:丽珠集团丽珠制药厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
双歧杆菌活菌胶囊
胶囊剂
350mg
20
1.28
25.6854
丽珠集团丽珠制药厂
贵州
2011-06-27
双歧杆菌活菌胶囊
胶囊剂
350mg
10
1.33
13.34
丽珠集团丽珠制药厂
丽珠集团丽珠制药厂
广东
2012-06-15
双歧杆菌活菌胶囊
胶囊剂
350mg
20
1.51
30.13
丽珠集团丽珠制药厂
丽珠集团丽珠制药厂
海南
2014-08-08
双歧杆菌活菌胶囊
胶囊剂
350mg
10
1.3
13
丽珠集团丽珠制药厂
丽珠集团丽珠制药厂
广西
2016-09-05
双歧杆菌活菌胶囊
胶囊剂
350mg
20
1.28
25.69
丽珠集团丽珠制药厂
贵州
2011-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYSB0600015
口服双歧杆菌活菌制剂
丽珠集团丽珠制药厂
补充申请
2006-09-25
2007-06-11
已发批件广东省 ET288336308CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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