乳酸菌素片

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年11月15日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 乳酸菌素片
英文名称:Lacidophilin Tablets
汉语拼音:Rusuanjunsu Pian

【注册商标】

诺捷康

【成份】

本品每片含乳酸菌素0.4克。辅料为淀粉硬脂微晶纤维素、硫酸、巧克力香精、阿司帕坦、羟丙基纤维素、二化硅。

【性状】

本品为淡黄色或淡黄棕色片;味酸。

【作用类别】

本品为消化类非处方药药品。

【适应症】

用于肠内异常发酵、消化不良、肠炎和小儿腹泻

【规格】

乳酸菌素计0.4克

【用法用量】

嚼服。成人一次3-6片(按乳酸菌素计1.2~2.4克),一日3次。小儿一次1~2片(按乳酸菌素计0.4~0.8克),一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁用使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.铋剂、鞣酸药用炭、酊剂等能吸附本品,不宜合用。
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品在肠道形成保护层,阻止病原菌、病毒的侵袭;刺激肠道分泌抗体,提高肠道免疫力;选择性杀死肠道致病菌,保护促进有益菌的生长;调节肠粘膜电解质、水分平衡;促进胃液分泌,增强消化功能。

【贮藏】

密闭,在凉暗处保存(避光并不超过20℃)。

【包装】

铝塑包装,每盒装24片;每盒装32片;每盒装36片;每盒装48片;每盒装60片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准二部第六册

【批准文号】

国药准字H20053410

【生产企业】

企业名称:黑龙江诺捷制药有限责任公司
生产地址:黑龙江省绥化经济开发区
邮政编码:152015
电话号码:(0455)8152068
传真号码:(0455)8152068
网    址:www.sjnj.net.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 38
  • 国产上市企业数 38
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H15020442
乳酸菌素片
1.2g(按乳酸菌素计)
片剂
呼伦贝尔康益药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-22
国药准字H20044843
乳酸菌素片
1.2g
片剂
山西嘉源生物医药有限公司
山西嘉源生物医药有限公司
化学药品
国产
2020-10-21
国药准字H20013272
乳酸菌素片
按乳酸菌素计0.4g
片剂
河南天方华中药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-18
国药准字H15021358
乳酸菌素片
0.4g(按乳酸菌素计)
片剂
内蒙古黄河制药厂
化学药品
国产
2020-04-26
国药准字H19993565
乳酸菌素片
按乳酸菌素计0.4g
片剂
四川德峰药业有限公司
化学药品
国产
2020-02-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳酸菌素片
山西嘉源生物医药有限公司
国药准字H20044843
1.2g
片剂
中国
在使用
2020-10-21
乳酸菌素片
呼伦贝尔康益药业有限公司
国药准字H15020442
1.2g
片剂
中国
在使用
2020-05-22
乳酸菌素片
黑龙江省地纳制药有限公司
国药准字H23023304
1.2g
片剂(素片)
中国
在使用
2020-09-03
乳酸菌素片
江中药业股份有限公司
国药准字H20059903
200mg
片剂
中国
在使用
2020-10-19
乳酸菌素片
北京京丰制药集团有限公司
国药准字H11021269
400mg
片剂
中国
在使用
2020-02-25

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药品中标情况

药品规格: 1730
中标企业: 32
中标省份: 31
最低中标价0.02
规格:400mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:山西渊源药业有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2021-06-30
省份:吉林
企业名称:浙江苏可安药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乳酸菌素片
片剂
400mg
60
0.07
4.32
多多药业有限公司
湖南
2010-12-03
乳酸菌素咀嚼片
片剂
400mg
36
0.68
24.4332
烟台益生药业有限公司
河北
2010-11-30
乳酸菌素片
片剂
400mg
60
0.08
4.8
黑龙江康麦斯药业有限公司
江西
2010-07-16
乳酸菌素片
片剂
1.2g
30
0.28
8.25
哈尔滨莱博通药业有限公司
江西
2010-07-16
乳酸菌素片
片剂
200mg
36
0.31
11.33
多多药业有限公司
天津
2010-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 26
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 23
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0501356
乳酸菌素片
江中药业股份有限公司
仿制
6
2005-03-26
2006-01-16
已发批件江西省 EN080455343CN
查看
CYHS0501651
乳酸菌素片
江中药业股份有限公司
仿制
6
2005-03-28
2006-01-16
已发批件江西省 EN080455343CN
查看
CYHB0700105
乳酸菌素片
黑龙江省地纳制药有限公司
补充申请
2007-04-19
2008-06-12
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX694058799CN
查看
CYHS0509426
乳酸菌素片
海南海神同洲制药有限公司
仿制
6
2006-02-13
2008-01-10
已发批件海南省 EU373724414CN
查看
CYHB0700498
乳酸菌素片
黑龙江康麦斯药业有限公司
补充申请
2007-07-03
2008-03-13
已发批件黑龙江省 EW600976260CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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