双歧杆菌活菌散

药品说明书

【药品名称】

通用名称:双歧杆菌活菌
英文名称:Live Bifidobacterium Power
商品名称:丽珠肠乐

【成分】

本品系双歧杆菌经培养收集菌体,冷冻干燥成菌粉与辅料混合制成,辅料为乳糖、阿司帕坦和草莓粉末香精。

【性状】

袋内药粉应为灰白色或灰黄色粉末。

【适应症】

用于肠菌群失调引起的肠功能紊乱,如急、慢性腹泻便秘等。

【规格】

每袋含药粉1.0g,活菌数应不低于1.0×10^8 CFU/g

【用法用量】

餐后口服。早晚各服一次,每次1袋。儿童酌减。用凉开水调服。

【不良反应】

尚未见不良反应。

【禁忌】

对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.当本品性状发生改变时禁用。
2.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
3.儿童必须在成人监护下使用。
4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

1.抗酸药、抗菌药与本品合用时可减弱其疗效,应分开服用。
2.铋剂、鞣酸药用炭、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活菌,故不能合用。
3.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【贮藏】

2℃~8℃避光保存和运输。

【包装】

包装材料:复合铝膜;
包装规格:每盒10袋或每盒20袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS4-(S-014)2011Z

【批准文号】

国药准字S20040081

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20040081
双歧杆菌活菌散
每袋含药粉1.0g,活菌数应不低于1.0×10^8 CFU/g
散剂
丽珠集团丽珠制药厂
丽珠集团丽珠制药厂
生物制品
国产
2020-05-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
双歧杆菌活菌散
丽珠集团丽珠制药厂
国药准字S20040081
1g
散剂
中国
在使用
2020-05-27

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药品中标情况

药品规格: 212
中标企业: 1
中标省份: 27
最低中标价1.11
规格:350mg
时间:2018-07-05
省份:贵州
企业名称:丽珠集团丽珠制药厂
最高中标价0
规格:350mg
时间:2020-05-22
省份:宁夏
企业名称:丽珠集团丽珠制药厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
双歧杆菌活菌胶囊
胶囊剂
350mg
20
1.3
25.9
丽珠集团丽珠制药厂
丽珠医药集团股份有限公司
宁夏
2010-12-26
双歧杆菌活菌胶囊
胶囊剂
350mg
20
1.28
25.69
丽珠集团丽珠制药厂
贵州
2011-07-06
双歧杆菌活菌胶囊
胶囊剂
350mg
10
1.25
12.5
丽珠集团丽珠制药厂
国药控股股份有限公司
上海
2011-04-26
双歧杆菌活菌胶囊
胶囊剂
350mg
20
1.28
25.6854
丽珠集团丽珠制药厂
贵州
2011-06-27
双歧杆菌活菌胶囊
胶囊剂
350mg
10
1.3
12.98
丽珠集团丽珠制药厂
丽珠医药集团股份有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYSB2101054
双歧杆菌活菌散
丽珠集团丽珠制药厂
补充申请
原13
2021-04-30
2022-03-31
已发件 1009251619036
查看
X0304837
口服双歧杆菌活菌散剂
丽珠集团丽珠制药厂
新药
13
2004-04-13
2004-12-17
已发件 广东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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