双歧杆菌乳杆菌三联活菌片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年09月07日
修改日期：2007年12月07日
修改日期：2009年04月27日
修改日期：2010年07月21日
修改日期：2015年10月09日
修改日期：2018年06月04日

【药品名称】

通用名称： 双歧杆菌乳杆菌三联活菌片
商品名称：金双歧
英文名称：Live Combined Bifidobacterium and Lactobacillus Tablets
汉语拼音：Shuangqiganjun Ruganjun Sanlian Huojunpian

【成份】

长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌。三种活性成份均按批准的制造及检定规程自行生产得到。
辅料：脱脂奶粉、乳糖、葡萄糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、枸橼酸、蔗糖、硬脂酸镁。

【性状】

本品为乳白色或微黄色片剂，间有黄色色斑。

【适应症】

用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻、慢性腹泻、抗生素治疗无效的腹泻及便秘。

【规格】

0.5克/片，每片含长双歧杆菌活菌应不低于0.5×10⁷CFU，保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌活菌均应不低于0.5×10⁶CFU。

【用法用量】

口服，一次4片，一日2-3次。温开水或温牛奶冲服。

【不良反应】

未见不良反应。

【禁忌】

尚无资料报道。

【注意事项】

1.适宜于冷藏保存。
2.本品真空封装，开袋后应尽快服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

口服，6个月内婴儿一次1片，一日2-3次；6个月至3岁小儿一次2片，一日2-3次；3岁至12岁小儿一次3片，一日2-3次。温开水或温牛奶冲服，婴幼儿可将药片碾碎后溶于温牛奶冲服。

【老年用药】

与成人无差异。

【药物相互作用】

本品对青霉素、氨苄青霉素、氯洁霉素、先锋霉素等敏感，如同时使用请错开用药时间。

【药物过量】

在小鼠毒性实验中，小鼠经灌胃给药5.0-5.5g/kg体重，剂量约是成人的50倍，连续观察14天，未见毒性反应。

【药理毒理】

药理作用：本品可直接补充人体正常生理细菌，调整肠道菌群平衡，抑制并清除肠道中对人具有潜在危害的细菌。
毒理作用：取健康昆明种小鼠60只，体重18-22g，雌雄各半，随机分成2组，每天经口灌胃给药1次，给药组给予本品稀释液0.3ml，剂量相当口服本品5.0-5.5g/kg体重，空白对照组给予等量生理盐水，连续观察14天，并在实验过程中的第3天、第7天、第14天活杀小鼠做病理切片。试验结果表明：本品口服给药剂量为5.0-5.5g/kg体重时，与空白对照组相比，观察至14天小鼠无不良反应，心、肝、脾、肺、肾病理切片无变化。

【药代动力学】

本品所含三种菌，长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌，皆为健康人肠道正常菌群，可在人体肠道中生长、繁殖。

【贮藏】

2-8℃避光干燥处保存。

【包装】

PVC-PTP泡罩，真空铝塑袋包装，6片/枚×2枚/盒；12片/枚×2枚/盒；12片/枚×3枚/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015版三部

【批准文号】

国药准字S19980004

【生产企业】

企业名称：内蒙古双奇药业股份有限公司
生产地址：呼和浩特市如意开发区腾飞路21号
邮政编码：010010
电话(传真)：0471-4615914
售后服务：0471-4616958
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