枯草杆菌活菌胶囊

2014年01月07日

OTC甲类

本品每粒含主要成份枯草杆菌活菌粉0.01克(含活菌数应不低于2.5×10⁷CFU)。辅料为：乳糖，可溶性淀粉。

本品为胶囊剂，内容物为白色或微黄色粉末。

本品为消化类非处方药品。

本品适用于急性腹泻、某些肠道致病菌感染引起的轻、中度腹泻，以及肠道菌群失调所致的腹泻。

0.25克(含活菌数应不低于2.5×10⁷CFU)

口服。成人一次0.5～0.75g(2～3粒)，一日3次，首次加倍。(服用胶囊不便时可将胶囊内药粉倒入温开水中服用)。

尚不明确

尚不明确

1.如伴有发热或脓血便症状应立即就医。
2.用药3天，如症状不缓解，应就医。
3.为保持本品疗效，应按要求连续服用。
4.勿与热开水同服。
5.孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下服用。
6.儿童应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.本品为生物制剂，使用期间暂停使用抗生素。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品有抑制肠道致病菌生长、改善肠道微生态环境的作用。

避光，常温(10～30℃)密封保存。

铝塑包装，每板10粒，每盒1板。

36个月

WS4-(S-009)-2004Z

国药准字S20030018

企业名称：华润紫竹药业有限公司
生产地址：北京市朝阳区朝阳北路27号
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          010-62250419(售后服务)、010-65483355-2221(生产)
传真号码：010-62219316
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）:
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》（食药监办注〔2010〕64号）的要求，经国家食品药品监督管理局审定，夏天无片等54种药品（化学药品9种、中成药44种、生物制品1种）转换为非处方药。现将转换的54种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。
本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件:
1．转换为非处方药的54种药品名单
2．夏天无片等54种非处方药说明书范本 附件1:
转换为非处方药的54种药品名单
附件2:
夏天无片等54种非处方药说明书范本
枯草杆菌活菌胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称:枯草杆菌活菌胶囊
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
【成份】
【性状】
【作用类别】本品为消化类非处方药品。
【适应症】本品适用于急性腹泻、某些肠道致病菌感染引起的轻、中度腹泻，以及肠道菌群失调所致的腹泻。
【规格】0.25克（含活菌数应不低于2.5×10⁷CFU）
【用法用量】口服。成人一次0.5～0.75克（2～3粒），一日3次，首次加倍。（服用胶囊不便时可将胶囊内药粉倒入温开水中服用）。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1.如伴有发热或脓血便症状应立即就医。
2.用药3天，如症状不缓解，应就医。
3.为保持本品疗效，应按要求连续服用。
4.勿与热开水同服。
5.孕妇避免使用，哺乳期妇女慎用。
6.儿童应在医师指导下使用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.本品为生物制剂，使用期间暂停使用抗生素。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品有抑制肠道致病菌生长、改善肠道微生态环境的作用。
【贮藏】
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【说明书修订日期】
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