枯草杆菌二联活菌颗粒
- 药理分类: 消化系统用药/ 微生态制剂
- ATC分类: 止泻药、肠道抗炎、抗感染药/ 肠道抗感染药/ 抗生素
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月24日
修改日期:2007年10月16日
2011年05月04日
2013年02月04日
【药品名称】
-
通用名称: 枯草杆菌二联活菌颗粒
商品名称:妈咪爱
英文名称:Combined Bacillus Subtilis and Enterococcus Faecium Granules with Multivitamines,Live
汉语拼音:Kucaoganjun Erlian Huojun Keli
【成份】
-
本品为复方制剂,其主要组成成份为:
每1克(1袋)中含:
活菌冻干粉……………………………………………………………………………………37.5毫克
屎肠球菌R-026…………………………………………………………………………………1.35×108个
枯草杆菌R-179…………………………………………………………………………………1.5×107个
维生素C…………………………………………………………………………………………10毫克
维生素B1…………………………………………………………………………………………0.5毫克
维生素B2…………………………………………………………………………………………0.5毫克
维生素B6…………………………………………………………………………………………0.5毫克
维生素B12…………………………………………………………………………………………1微克
烟酰胺……………………………………………………………………………………………2.0毫克
乳酸钙……………………………………………………………………………………………20毫克(相当于钙2.6毫克)
氧化锌……………………………………………………………………………………………1.25毫克(相当于锌1.0毫克)
【性状】
-
淡黄色细颗粒。
【适应症】
【规格】
-
每袋装1g。
【用法用量】
-
用低于40℃的水或牛奶冲服,也可直接服用。
二周岁以下:一次1袋,一日1~2次;
二周岁以上:一次1~2袋,一日1~2次。
【不良反应】
-
极罕见有服用本品腹泻次数增加的现象,停药后可恢复。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1、冲服时的水温不得超过40℃;
2、小于3岁的婴幼儿,不宜直接服用;直接服用时,注意避免呛咳。
【儿童用药】
【药物相互作用】
-
尚不清楚。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密闭,25℃以下避光干燥处保存。
【包装】
-
本品采用复合铝箔包装,1克/袋;10袋/盒,15袋/盒,30袋/盒,60袋/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
YBS00312009
【批准文号】
-
国药准字S20020037
【生产企业】
-
企业名称:北京韩美药品有限公司
地址:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号
邮政编码:101312
电话:400-650-5676 800-810-1156
传真:010-80486047
网址:http://www.bjmamiai.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
儿童用药
药物相互作用
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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枯草杆菌二联活菌颗粒
|
韩美药品株式会社
|
S20160052
|
1g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2018-12-13
|
枯草杆菌二联活菌颗粒
|
韩美药品株式会社
|
S20160053
|
1g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2018-12-13
|
枯草杆菌二联活菌颗粒
|
北京韩美药品有限公司
|
国药准字S20020037
|
1g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-29
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYSB1000231
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枯草杆菌二联活菌颗粒
|
北京韩美药品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-09-27
|
2011-02-12
|
制证完毕-已发批件北京市 EI919303144CS
|
查看 |
CYSB0700126
|
枯草杆菌二联活菌颗粒
|
北京韩美药品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-07-22
|
2009-06-19
|
制证完毕-已发批件北京市 EI618286662CN
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查看 |
CYSB1100063
|
枯草杆菌二联活菌颗粒
|
北京韩美药品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-02-25
|
2011-08-03
|
制证完毕-已发批件北京市 EM851410514CS
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查看 |
CYSB1200351
|
枯草杆菌二联活菌颗粒
|
北京韩美药品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-06-18
|
2015-01-30
|
制证完毕-已发批件北京市 1098837473312
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查看 |
JYSB1700232
|
枯草杆菌二联活菌颗粒
|
Hanmi Pharm. Co., Ltd.
|
补充申请
|
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|
2018-01-10
|
2019-01-08
|
已发件 常海志13811130742
|
查看 |
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