地衣芽孢杆菌活菌颗粒
- 药理分类: 消化系统用药/ 微生态制剂
- ATC分类: 止泻药、肠道抗炎、抗感染药/ 止泻的微生物/ 止泻的微生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年03月31日
【特殊标记】
-
OTC乙类
【药品名称】
-
通用名称: 地衣芽孢杆菌活菌颗粒
商品名称:整肠生
英文名称:Bacillus licheniformis Granules,Live
汉语拼音:Diyi Yabaoganjun Huojun Keli
【成份】
【性状】
-
本品袋内药粉为浅黄色颗粒。
【作用类别】
-
本品为消化类非处方药药品。
【适应症】
-
用于细菌或真菌引起的急、慢性肠炎、腹泻。也可用于其他原因引起的肠道菌群失调的防治。
【规格】
-
每袋0.25克(2.5亿活菌)。
【用法用量】
-
口服,成人,一次2袋;儿童,一次1袋;一日3次;首次加倍。服用时将颗粒溶于水或牛奶中混匀后服用。
【不良反应】
-
个别患者可见便秘。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.本品为活菌制剂,切勿将本品置于高温处,溶解时水温不宜超过40℃。
2.避免与抗菌药同服,必要时需间隔3小时服用。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
于室温、避光干燥处保存和运输。
【包装】
-
铝塑复合膜包装,每袋0.25克(2.5亿活菌),12袋/盒,24袋/盒。
【有效期】
-
自分装之日起,有效期为24个月。
【执行标准】
-
WS4-(S-004)-2004Z及《中国药典》2015年版三部
【批准文号】
-
国药准字S20143001
【生产企业】
-
生产企业:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
邮政编码:110027
电话号码:024-25848235(质量)
024-25806050(销售)
传真号码:024-25853749
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字S20073008
|
地衣芽孢杆菌活菌颗粒
|
0.5g/包
|
颗粒剂
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2022-02-17
|
国药准字S20143001
|
地衣芽孢杆菌活菌颗粒
|
0.25g/袋
|
颗粒剂
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2022-02-17
|
国药准字S20010022
|
口服地衣芽孢杆菌活菌颗粒剂
|
0.5g
|
颗粒剂
|
东北制药集团公司沈阳第一制药厂
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2003-02-20
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
地衣芽孢杆菌活菌颗粒
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
国药准字S20073008
|
500mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-17
|
地衣芽孢杆菌活菌颗粒
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
国药准字S20143001
|
250mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-17
|
口服地衣芽孢杆菌活菌颗粒剂
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
国药准字S20010022
|
500mg
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2003-02-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.51
- 规格:250mg
- 时间:2024-09-11
- 省份:河北
- 企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500mg
- 时间:2014-04-22
- 省份:上海
- 企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
地衣芽孢杆菌活菌胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
1.06
|
25.55
|
浙江京新药业股份有限公司
|
北京顺达四海生物药业有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
地衣芽孢杆菌活菌胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
36
|
1.08
|
38.72
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
甘肃
|
2013-10-21
|
无 |
地衣芽孢杆菌活菌颗粒
|
颗粒剂
|
500mg
|
12
|
2.09
|
25.0212
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
广东
|
2014-11-05
|
无 |
地衣芽孢杆菌活菌胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
6
|
0.94
|
5.6622
|
浙江京新药业股份有限公司
|
浙江京新药业股份有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
地衣芽孢杆菌活菌颗粒
|
颗粒剂
|
500mg
|
12
|
2.42
|
29
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
—
|
山东
|
2014-01-21
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYSB0800143
|
地衣芽孢杆菌活菌颗粒
|
东北制药集团公司沈阳第一制药厂
|
补充申请
|
—
|
2008-08-01
|
2009-04-21
|
制证完毕-已发批件辽宁省 EF833341517CN
|
查看 |
CXSL1300113
|
地衣芽孢杆菌活菌颗粒
|
浙江京新药业股份有限公司
|
新药
|
15
|
2014-03-25
|
2016-09-26
|
制证完毕-已发批件浙江省 1010964391521
|
— |
CYSB0900117
|
地衣芽孢杆菌活菌颗粒
|
东北制药集团公司沈阳第一制药厂
|
补充申请
|
—
|
2009-06-09
|
2010-01-28
|
制证完毕-已发批件辽宁省 ED529405473CS
|
查看 |
CXSL1300114
|
地衣芽孢杆菌活菌颗粒
|
浙江京新药业股份有限公司
|
新药
|
15
|
2014-03-25
|
2016-09-26
|
制证完毕-已发批件浙江省 1010964391521
|
— |
CSB20020133
|
口服地衣芽孢杆菌活菌颗粒剂
|
东北制药集团公司沈阳第一制药厂
|
补充申请
|
4
|
2002-09-16
|
2002-01-29
|
已发批件 024-25653301
|
查看 |
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