氧化樟脑注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2020年12月10日

【警告】

对本品过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称: 樟脑注射液
英文名称:Vitacamphorae Injection
汉语拼音:Yanghuazhangnao Zhusheye

【注册商标】

可还

【成份】

本品化学名称为:1.7-二甲基-2-代-双环[2,2,1]庚烷-7-甲醛。辅料:甲硫氨酸
化学结构式:

分子式:C10H14O2
分子量:166.2

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于中枢性呼吸困难及循环衰竭,也可用于各种疾患的心脏衰弱和呼吸困难

【规格】

1ml:5mg

【用法用量】

静脉注射、肌内注射或皮下注射。一次1-2ml,或遵医嘱。

【不良反应】

用药过量时可出现头痛失眠、兴奋、颜面潮红和发汗等症状。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

因静脉注射有时可引起一过性头痛和周身热感,所以应尽量缓慢注射。根据文献报道,本品在治疗慢性心力衰竭、肺心病、急性脑出血糖尿病、重症肝炎、急性腰椎间盘突出、椎基底动脉供血不足、类风湿性关节炎、稳定性心绞痛等疾病时,静脉滴注每日每次剂量不宜超过80mg。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

动物试验表明:本品可使家兔呼吸兴奋,使正常下降的血压及对水合氯醛诱致的血压下降均能使其逐渐得到恢复,对麻醉家兔在体心脏亦有兴奋作用,使心跳幅度加宽,收缩加强。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿 2支/盒

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1074)-2002-2020

【批准文号】

国药准字H22026203

【生产企业】

药品上市许可持有人/生产企业:长春大政药业科技有限公司
注册地址/生产地址:长春经济开发区兴隆山镇长哈公路5公里处
邮政编码:130102
电话号码:0431-89175877
网    址:www.ccdzyy.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22026619
氧化樟脑注射液
10ml:50mg
注射剂
吉林菲诺制药有限公司
化学药品
国产
2019-11-20
国药准字H22025043
氧化樟脑注射液
5ml:25mg
注射剂
诺氏制药(吉林)有限公司
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H22025528
氧化樟脑注射液
5ml:25mg
注射剂
巴里莫尔制药(通化)有限公司
化学药品
国产
2003-04-18
国药准字H22025531
氧化樟脑注射液
1ml:5mg
注射剂
巴里莫尔制药(通化)有限公司
化学药品
国产
2003-04-18
国药准字H22026473
氧化樟脑注射液
1ml:5mg
注射剂
万生联合制药有限公司
化学药品
国产
2003-09-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氧化樟脑注射液
吉林菲诺制药有限公司
国药准字H22026619
10ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2019-11-20
氧化樟脑注射液
诺氏制药(吉林)有限公司
国药准字H22025043
5ml:25mg
注射剂
中国
已过期
2003-01-29
氧化樟脑注射液
巴里莫尔制药(通化)有限公司
国药准字H22025528
5ml:25mg
注射剂
中国
已过期
2003-04-18
氧化樟脑注射液
巴里莫尔制药(通化)有限公司
国药准字H22025531
1ml:5mg
注射剂
中国
已过期
2003-04-18
氧化樟脑注射液
吉林四长制药有限公司
国药准字H22026473
1ml:5mg
注射剂
中国
已过期
2003-09-27

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药品中标情况

药品规格: 312
中标企业: 1
中标省份: 27
最低中标价30.75
规格:1ml:5mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:长春大政药业科技有限公司
最高中标价0
规格:5ml:25mg
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:长春大政药业科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氧化樟脑注射液
注射剂
2ml:10mg
1
102
102
长春大政药业科技有限公司
长春大政药业科技有限公司
海南
2014-08-08
氧化樟脑注射液
注射剂
2ml:10mg
1
92.5
92.5
长春大政药业科技有限公司
青海省新绿洲药业集团有限公司
青海
2012-03-19
氧化樟脑注射液
注射剂
2ml:10mg
1
43.87
43.87
长春大政药业科技有限公司
内蒙古
2011-01-18
氧化樟脑注射液
注射剂
2ml:10mg
2
92.5
185
长春大政药业科技有限公司
长春大政药业科技有限公司
贵州
2018-06-12
氧化樟脑注射液
注射剂
5ml:25mg
1
212.09
212.09
长春大政药业科技有限公司
长春大政药业科技有限公司
辽宁
2017-01-25

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1209182
氧化樟脑注射液
长春大政药业科技有限公司
补充申请
2012-12-26
2013-07-12
制证完毕-已发批件吉林省 1013302406400
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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