氨咖柳胺片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 氨咖柳胺
英文名称:Compound Salicylamldy Tablets
汉语拼音:Ankaliuan Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:水杨酰胺0.3g,对乙酰氨基酚0.16g,咖啡因32mg。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

解热镇痛药,用于发热、头痛神经痛、关节痛及活动性风湿症等。

【规格】

水杨酰胺0.3g,对乙酰氨基酚0.16g,咖啡因32mg。

【用法用量】

口服。一次1-2片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

尚不明确。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100片。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0667)-2002

【批准文号】

国药准字H23022862

【生产企业】

企业名称:黑龙江哈星药业有限公司
生产地址:鹤岗市工农区三精路
电话号码:0468-3122833  0468-3122885
传真号码:0468-3122881
邮政编码:154101
网址:http://www.haxing.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23022713
氨咖柳胺片
水杨酰胺0.3g 对乙酰氨基酚 0.16g 咖啡因 32mg
片剂(素片)
牡丹江灵泰药业股份有限公司
牡丹江灵泰药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-02-11
国药准字H23022862
氨咖柳胺片
水杨酰胺0.3g,对乙酰氨基酚0.16g,咖啡因32mg
片剂(素片)
黑龙江哈星药业有限公司
黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司
化学药品
国产
2023-02-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨咖柳胺片
牡丹江灵泰药业股份有限公司
国药准字H23022713
300mg/160mg/32mg
片剂(素片)
中国
在使用
2022-02-11
氨咖柳胺片
黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司
国药准字H23022862
300mg/160mg/32mg
片剂(素片)
中国
在使用
2023-02-27

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401600
氨咖柳胺片
黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司
补充申请
2024-10-01
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品