氨基己酸氯化钠注射液
- 药理分类: 血液系统用药/ 促凝血药
- ATC分类: 抗出血药/ 抗纤维蛋白溶酶药/ 氨基酸类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年08月10日
修改日期:2014年04月08日 2019年04月08日 2019年12月27日 2020年03月06日
【药品名称】
-
通用名称: 氨基己酸氯化钠注射液
商品名称:凯乃银
英文名称:Aminocaproic Acid and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Anjijisuan Lühuana Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
-
因本品排泄快,需持续给药才能维持有效浓度,故一般皆用静脉滴注法。本品在体内的有效抑制纤维蛋白溶解的浓度至少为130μg/ml。对外科手术出血或内科大量出血者,迅速止血,要求迅速达到上述血液浓度。初量可取4~6g,于15~30分钟滴完。持续剂量为每小时1g,维持12~24小时或更久,依病情而定。
【不良反应】
【禁忌】
-
1、尿道手术后出血的病人慎用;
2、有血栓形成倾向或过去有血管栓塞者忌用;
3、肾功能不全者慎用。
【注意事项】
-
1、本品排泄快,需持续给药,否则难以维持稳定的有效血浓度。
2、有报道认为本品与肝素并用可解决纤溶与弥漫性血管内凝血(DIC)同时存在的矛盾。相反的意见则认为两者并用有拮抗作用,疗效不如单独应用肝素者。近来认为,两者的使用应按病情及化验检查结果决定。在DIC早期,血液呈高凝趋势,继发性纤溶尚未发生,不应使用抗纤溶药。DIC进入低凝期并有继发性纤溶时,肝素与抗纤溶药可考虑并用。
3、链激酶或尿激酶的作用可被氨基己酸对抗,故前者过量时亦可使用氨基己酸对抗。
4、本品不能阻止小动脉出血,术中有活动性动脉出血,仍需结扎止血。
5、使用避孕药或雌激素的妇女,服用氨基己酸时可增加血栓形成的倾向。
6、本品静脉注射过快可引起明显血压降低,心动过速和心律失常。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
因本品易形成血栓和心、肝、肾功能损害,孕妇慎用。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品分布于血管内外间隙,并迅速进入细胞、胎盘。本品在血中以游离状态存在,不与血浆蛋白结合,在体内维持时间短,不代谢,给药后12小时,有40%~60%以原形从尿中迅速排泄。t1/2为61~120分钟。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
玻璃输液瓶,100ml/瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBH09792006
【批准文号】
-
国药准字H20060597
【生产企业】
-
[上市许可持有人]成都倍特药业有限公司
地址:成都高新区高朋大道15号
[生产企业]
企业名称:成都倍特药业有限公司
生产地址:成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号
邮政编码:610207
电话号码:400-800-6276
网 址:www.btyy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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氨基己酸氯化钠注射液
|
成都倍特药业股份有限公司
|
国药准字H20060597
|
100ml:4g/900mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-19
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.21
- 规格:500mg
- 时间:2021-06-30
- 省份:黑龙江
- 企业名称:成都倍特药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:20ml:5g
- 时间:2023-03-24
- 省份:山东
- 企业名称:北京百奥药业有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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氨基己酸注射液
|
注射剂
|
10ml:2g
|
1
|
0.78
|
0.778
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
氨基己酸注射液
|
注射剂
|
10ml:2g
|
1
|
0.85
|
0.85
|
常州兰陵制药有限公司
|
常州兰陵制药有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
氨基己酸注射液
|
注射剂
|
10ml:2g
|
1
|
0.95
|
0.95
|
常州兰陵制药有限公司
|
—
|
新疆
|
2012-05-04
|
无 |
氨基己酸注射液
|
注射剂
|
10ml:2g
|
1
|
0.75
|
0.75
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
氨基己酸注射液
|
注射剂
|
10ml:2g
|
1
|
0.56
|
0.56
|
常州兰陵制药有限公司
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
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氨基己酸氯化钠注射液
|
成都倍特药业股份有限公司
|
大容量注射液
|
1瓶/瓶
|
2年
|
67.34
|
—
|
2022-12-12
|
氨基己酸氯化钠注射液
|
成都倍特药业股份有限公司
|
注射液
|
1支/瓶
|
1年
|
67.34
|
—
|
2022-11-04
|
氨基己酸氯化钠注射液
|
成都倍特药业股份有限公司
|
注射剂
|
1瓶/瓶
|
2年
|
67.34
|
—
|
2023-08-30
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