氨酚巴妥片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氨酚巴妥

【成份】

本品为复方制剂,其主要成分为对乙酰氨基酚,苯巴比妥

【适应症】

本品为解热镇痛药
用于控制发热、头痛、关节痛、周身疼痛、牙痛等症状。

【规格】

【用法用量】

口服。
一次1~2片,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

对乙酰氨基酚较少引起不良反应,但少数病例,如有药物过敏史者会引起过敏性皮炎、剥脱性皮炎、血管神经性水肿,出现上述过敏现象时,立即停药,严重时可去医院治疗。
巴比妥在有效浓度范围内即可出现情绪、行为及认知功能障碍,最常见的不良反应为困倦、头昏,长期应用可引起性功能低下,长期用药突然停药可导致戒断综合征。
本品也可引起骨髓抑制及各种类型的皮疹。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

乙醇中毒者慎用。
本品为症状控制药,用药期间不应超过5天。
长期使用可导致肾功能损害。
勿与含有同量成分的其它药物合用。
对本品成分过敏者禁用。
肝肾功能不全者、支气管哮喘者、呼吸抑制及卟啉病患者禁用。
对乙酰氨基酚和苯巴比妥均可通过胎盘,孕妇应用后可能对胎儿造成不良影响。
本品可通过乳汁分泌,故不推荐哺乳期妇女使用。
3岁以下儿童因肝肾功能等发育不全,在有效药物浓度范围内也可影响儿童认知功能,故应避免使用。
老年人因肝肾功能减退,应慎用本药。

【药理作用】

本品为解热镇痛药
对乙酰氨基酚为解热镇痛剂,其作用机制是通过抑制中枢神经系统中前列腺素的合成及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用,并通过体温调节中枢产生解热作用;苯巴比妥具有镇静、催眠、抗惊厥作用,与对乙酰氨基酚合用可加强镇静作用。

【批准文号】

国药准字H41025246

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022226
氨酚巴妥片
对乙酰氨基酚0.25g;苯巴比妥10mg
片剂
北京万辉双鹤药业有限责任公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-24
国药准字H22025678
氨酚巴妥片
复方
片剂
长春平安行益肾康生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-08
国药准字H41025246
氨酚巴妥片
对乙酰氨基酚0.25g,苯巴比妥10mg
片剂
开封康诺药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-09
国药准字H22025902
氨酚巴妥片
对乙酰氨基酚0.25g;苯巴比妥10mg;
片剂
辽源市百康药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-03-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨酚巴妥片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022226
250mg/10mg
片剂
中国
在使用
2020-12-24
氨酚巴妥片
长春平安行益肾康生物制药有限公司
国药准字H22025678
co
片剂
中国
在使用
2020-04-08
氨酚巴妥片
开封康诺药业有限公司
国药准字H41025246
250mg/10mg
片剂
中国
在使用
2020-06-09
氨酚巴妥片
辽源市百康药业有限责任公司
国药准字H22025902
250mg/10mg
片剂
中国
在使用
2020-03-23

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2102248
氨酚巴妥片
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2021-12-03
2021-12-29
已发件 1096226896735
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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